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消息,2024年9月13日微芯生物(688321)发布公告称公司于2024年9月10日进行路演,信达证券(601059)、上海锦道投资、长江证券资管、民生加银基金、山证投资、高腾国际资产、国信证券、中信证券、鼎诚人寿、华鑫证券、国投证券、东方证券、山西证券、华安证券(600909)、东海证券、长安基金、万家基金、金曼私募基金参与。
具体内容如下:
问:西达本胺DLBCL适应症的销售收入在上半年是否有体现,是否参与今年医保国谈?
答:2024年西达本胺上半年销售盒数增长11.74%,DLBCL临床数据在6月公开,新增适应症对西达本胺上半年的营收基本没有多少贡献,预计下半年开始贡献增量。西达本胺新增DLBCL适应症将参加本年度的国家医保谈判。
问:在DLBCL适应症,西达本胺+R-CHOP对比R-CHOP以及国内已获批的POLA方案,优势情况如何?
答:与DLBCL批准的其他一线方案相比,西达本胺DEL方案具有综合优势,是全球首个以初治、MYC/BCL-2表达阳性DLBCL为适应证的III期注册临床研究,也是首个且唯一CRR取得显著获益的DLBCL一线R-CHOP改良III期研究。西达本胺+R-CHOP方案呈现了优异的临床数据,主要疗效终点EFS明确获益,高CR带来更高的临床治愈可能性,安全性可控可耐受,治疗费用相比POL方案要低,患者及社会负担轻。
问:西格列他钠产能是否出现紧缺,是否有扩产计划?
答:公司目前西格列他钠的两条生产线设计产能为1亿片,暂未出现紧缺情况,同时公司西格列他钠三期扩大产能建设已完成安装、调试,正在进行工艺验证生产。
问:西奥罗尼小细胞肺癌进展情况以及未来规划?
答:针对肿瘤的异质性及由此带来单一通路靶向药物在治疗中易产生耐药性的问题,公司自主设计、合成、筛选和开发多通路选择性激酶抑制剂——西奥罗尼。西奥罗尼针对uroraB/VEGFR/PDGFR/c-Kit/CSF1R靶点的高选择性抑制,能同时通过抑制肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞有丝分裂和调节肿瘤微环境三通路,发挥综合抗肿瘤作用,具有相对同类机制药物更优异的动物药效活性和良好的安全性。目前西奥罗尼单药用于三线治疗小细胞肺癌的III期临床试验完成数据库锁定,正在筹备Pre-ND相关工作。同时,公司也将积极拓展在小细胞肺癌前线的应用,西奥罗尼联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的III期临床申请已获得受理。
问:请公司下半年BD情况怎么样,西奥罗尼和西格列他钠BD工作是否有进展?
答:公司积极与国内外企业商讨产品的下一步国际开发,以加速创新药物的研发进程。同时根据项目的实际进展,不断探索产品的国际化路径,明确目标海外市场和注册要求,与众多海外企业就潜在的国际临床开发合作和授权进行深入洽谈。公司现在已在接触潜在的合作伙伴,如有相关进展,公司会及时披露。
微芯生物(688321)主营业务:为患者提供可承受的、临床亟需的原创新分子实体药物,具备完整的从药物作用靶点发现与确证、先导分子的发现与评价到新药临床开发、产业化、学术推广及销售的能力。
微芯生物2024年中报显示,公司主营收入3.02亿元,同比上升25.06%;归母净利润-4100.64万元,同比下降126.34%;扣非净利润-4717.82万元,同比上升68.04%;其中2024年第二季度,公司单季度主营收入1.72亿元,同比上升27.01%;单季度归母净利润-2270.18万元,同比下降112.06%;单季度扣非净利润-2520.22万元,同比上升76.96%;负债率49.94%,投资收益-1091.19万元,财务费用772.24万元,毛利率87.91%。
该股最近90天内共有5家机构给出评级,买入评级3家,增持评级2家;过去90天内机构目标均价为33.92。
以下是详细的盈利预测信息:
融资融券数据显示该股近3个月融资净流出89.81万,融资余额减少;融券净流出237.73万,融券余额减少。
以上内容为据公开信息整理,由智能算法生成,不构成投资建议。
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