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智翔金泰(688443):赛立奇商业化 多管线兑现期

admin 2025-06-08 21:33:26 精选研报 6 ℃

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  投资要点

      我们看好公司赛立奇单抗、狂犬双抗等产品的商业化前景,期待双抗平台中GR2002(TSLP 双抗)和GR1803(BCMA x CD3)等数据读出带来估值提升。

业绩:赛立奇单抗获批,进入商业化新阶段

2024 年公司赛立奇单抗注射液(商品名:金立希)获批上市并开始产生销售收入。公司2024 年全年实现营收3009.50 万元,较上年同期大幅增长,归母净利润-7.97 亿元,亏损较上年同期小幅收窄,研发费用6.10 亿元,维持较高水平。

      2025Q1 公司收入2015.58 万元,归母净利润-1.21 亿元,研发费用1.03 亿元。

      管线:差异化布局适应症,重点管线有序推进

赛立奇单抗(GR1501):两项适应症陆续获批,商业化前景可期。赛立奇单抗针对中重度斑块状银屑病适应症于2024 年8 月获批,和恒瑞的夫那齐珠单抗是国内首批获批上市的国产IL-17A 单抗药物,强直性脊柱炎适应症于2025 年1 月获批上市,是国内首个获批此适应症的国产IL-17A 抑制剂。赛立奇单抗临床数据优异,且具备领先优势,看好其2025 年医保谈判及2026 年销售放量前景。

GR1802:IL-4R 靶点格局较好,目标适应症空间广阔。GR1802(IL-4R 单抗)的中重度特应性皮炎适应症于2024 年8 月完成III 期临床入组,慢性鼻窦炎伴鼻息肉及慢性自发性荨麻疹适应症分别于2024 年8 月及2025 年2 月启动III 期临床,过敏性鼻炎及哮喘适应症处于II 期临床阶段。除国内已上市的度普利尤单抗及司普奇拜单抗,GR1802 为IL-4R 靶点在研产品的第一梯队。

斯乐韦米单抗注射液(GR1801):上市申请于2025 年1 月获受理,目前处于上市申请审评阶段。目前国内仅有2 款抗狂犬病病毒抗体药物获批上市,GR1801作为有效性和安全性良好的抗狂犬病毒双特异性抗体,我们认为其商业化前景较为广阔。

其他在研管线有序推进中。2025 年5 月,破伤风单抗GR2001 上市申请获受理;2025 年6 月,GR1803(BCMA×CD3 双抗)与美国Cullinan Therapapeutics 达成大中华区域之外的授权许可与商业化协议,交易总金额7.12 亿美元,GR1803 目前处于临床II 期阶段;GR1603(IFNAR1 单抗)处于II 期临床试验阶段。各产品的有序推进及海外合作落地,验证创新驱动下的高效管线输出实力。

      盈利预测与估值

参考2024&2025Q1 赛立奇单抗的销售情况及GR1801、GR1802 的临床进展,我们下调对公司25-27 年业绩预测,我们预计2025-2027 年公司收入分别为:

      1.99/5.33/10.67 亿元。我们看好公司核心产品陆续进入商业化放量期以及与海外MNC 重磅合作对公司业绩和估值的驱动,维持“买入”评级。

      风险提示

临床失败风险,销售不及预期风险,政策风险,测算风险。