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德源药业(832735):收入利润符合预期 创新药研发顺利 年内催化剂丰富

admin 2025-08-25 01:23:48 精选研报 6 ℃

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  事件:

公司发布2025 年半年报:公司25H1 实现收入5.24 亿元,同增21.3%;归母净利0.98亿元,同增21.9%;扣非归母0.95 亿元,同增26.7%。25Q2 收入2.69 亿元,同增21.0%;归母净利0.51 亿元,同增14.8%;扣非归母0.49 亿元,同增23.1%。公司上半年收入利润均符合预期。

      投资要点:

仿制药业务:收入增长与结构优化并行,保持较好的产品获批节奏。25H1,糖尿病类及高血压类药物收入占比98.6%。其中,糖尿病类实现收入3.48 亿元,同比+18.3%,主要系:

⑴核心品种复瑞彤销量稳定增长;⑵恩格列净片、二甲双胍恩格列净片(III)、阿卡波糖片及卡格列净片等市场大品种实现较快增长;⑶第十批集采中标产品从3 月份起执行集采。

      高血压类实现收入1.69 亿元,同比+26.7%,全部来自药品波开清,延续较快增长势头。

25 年1 月新获批产品沙库巴曲缬沙坦钠片因原研晶型专利仍在保护期,暂未形成收入。其他疾病领域,公司上市推广产品增多,包括琥珀酸索利那新片、非布司他片、依折麦布片等,提供销售新增长点。25H1 公司取得4 个药品批件,11 个产品处于CDE 审评,在研品种30 余个。根据公司25 年3 月投资者关系活动公告,公司力争25-27 年每年获批7个左右品种。产品策略,一是构建覆盖全面的糖尿病产品群,二是向高血脂、高尿酸等疾病扩展,塑造德源专业慢病品牌形象。

      创新药业务:DYX116 项目进展顺利,DYX216 项目进度超预期,年内催化剂丰富。⑴DYX116 三靶点多肽降糖适应症正在进行I 期临床,减重适应症于25 年7 月获批临床。

116 降糖I 期预计今年12 月完成,届时推进BD 合作;⑵DYX216(醛固酮合酶抑制剂治疗难治性高血压)提前确定临床前候选化合物,预计25 年底申报IND,26 年启动I 期临床。相同机制药物阿斯利康 Baxdrostat25 年7 月完成关键III 期临床,验证该类药物的积极疗效。公司与药明康德、中国药科大学、中科院上海药物所合作新药开发,新储备口服GLP-1 小分子、小核酸药物项目。

盈利能力平稳,预计H2 创新药投入环比增加,但费用率可控。25H1 公司毛利率83.8%,同比减少0.8Pcts,主要系产品结构调整;期间费用率59.6%,同比减少2.9Pcts,主要系研发费率下降,去年同期支付药明康德大额里程碑款项形成高基数。考虑下半年DYX216项目达到关键节点,加之116 临床试验推进,预计研发费用环比增加,其他临床前项目研发投入较小,预计整体研发费率可控。25H1 公司净利率18.6%,同比增加0.1Pcts。

维持“买入” 评级。维持盈利预测,预计公司2025-2027 年归母净利润分别为1.92/2.18/2.00 亿元,最新市值对应PE 分别为26/23/25 倍,随着临床数据读出,公司估值有进一步提升可能。公司以仿创结合为引擎,仿制药获批节奏较好,创新药推进顺利,维持“买入”评级。

      风险提示:创新药研发不及预期、核心品种集采降价超预期、核心研发人员流失等风险。