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核心观点
事件:公司与尚德药缘/天津尚德签署合作协议,获得ACT001 在中国、东南亚国家等区域内的独家商业化权益,合作适应症为小细胞肺癌脑转移。
ACT001 临床价值突出,有望迎来商业化价值兑现。ACT001 是全球首个针对STAT3 和NF-κB 双靶点、拥有良好安全窗口和药代动力学特点的在研药物,兼具放疗增敏减毒双重特性,并获得了包括美国快速通道、孤儿药资格,儿童孤儿药资格、美国儿童罕见病等多项海外资质;针对小细胞肺癌脑转移瘤,ACT001 获得国家药监局授予的突破性治疗品种资格,并且启动了III 期临床试验。国内临床IIb/III 期结果显示,与相较单纯放疗(加安慰剂)组,小细胞肺癌脑转移瘤患者的中位生存期延长53%(9.5vs6.2 个月);亚组分析显示ACT001 联合免疫检查点药物,相比免疫药物联合安慰剂,小细胞肺癌患者中位生存期为14.7vs8.4 个月。我们认为ACT001 的临床价值已经得到充分验证,获批上市概率较大,未来借助公司在国内外成熟的销售网络,有望实现商业化价值的兑现。
核心创新药有望延续快速增长势头。2025 年亿立舒国内外累计发货量突破50 万支,同比增幅超80%。新版医保目录中,亿立舒的医保报销范畴从“限前次化疗曾发生重度中性粒细胞减少的患者”更新为“限既往化疗曾发生重度中性粒细胞减少的患者”,受益患者人群得到明确和拓展,有利于后续持续放量。2025 年亿立舒向美国市场发货量超4.6万支,在美国市场合作方完成产品市场导入,实现终端销售后,我们预计有望逐步确认净销售额分成,持续增厚公司业绩。2025 年易尼康累计发货量实现同比超200%的高速增长,与其他玻璃酸钠注射液相比,在取得同样疗效的前提下,易尼康注射次数较少,能够降低由于重复关节腔内注射引起炎症和感染等的发生率,具有较高的临床价值,预计未来仍将延续快速增长势头。
盈利预测和估值。根据公司近期经营情况,我们对盈利预测进行调整,预计2025 年至2027 年公司营业收入分别为54.15 亿元、61.33 亿元和69.50 亿元,同比增速分别为5.0%、13.3%和13.3%;归属于上市公司股东的净利润分别为5.21 亿元、7.65 亿元和10.14 亿元,同比增速分别为35.0%、47.0%和32.5%,以1 月7 日收盘价计算,对应PE 分别为29.8倍、20.3 倍和15.3 倍,维持“增持”评级。
风险提示:艾贝格司亭α 注射液销售额在国内、国外市场销售额低于预期;仿制药、中成药集采降价幅度超预期;泛酸钙持续低迷,导致维生素业务利润低于预期。猜你喜欢
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