昂利康(002940)重大事项点评：莱古比星入选ESMOLBA 平台得到进一步验证

　　事项：

公司紧密合作伙伴亲合力的首款创新化疗药物莱古比星III 期结果入选ESMO2025 LBA 并口头汇报。数据整体表现惊艳，呈现疗效和安全性的双优，其肿瘤微环境特异激活（TMEA)平台机制获得临床级验证。公司深度合作管线的首款创新药ALK-N001 依托同一平台路径，后续进展值得关注。

    　　评论：

汇报数据来自莱古比星与多柔比星治疗晚期软组织肉瘤的II/III 期头对头对照临床研究。研究共入组306 例晚期软组织肉瘤患者，采用随机、双盲分组设计，每21 天为一个治疗周期，分别静脉滴注莱古比星（270 mg/m2 ）或多柔比星（75 mg/m2 ）。

疗效优异，PFS 大幅改善、OS 延长趋势明确。莱古比星组的mPFS 为10.4 个月，显著优于多柔比星组的4.9 个月（HR=0.5)。亚组分析显示疗效优势在不同患者人群中均保持一致：1）在未接受过蒽环类治疗的患者中，mPFS 为10.3个月比4.4 个月（HR=0.49)。2）在复发或转移性患者中，mPFS 为10.6 个月比4.1 个月（HR=0.43)。OS 虽尚未完全成熟，但OS P25 显著延长至23.6 个月，较对照组13.8 个月延长超70%。莱古比星在疗效方面，显著延缓疾病进展，并呈现潜在生存延长趋势。

毒性显著降低，耐受性同步改善。莱古比星组发生三级及以上心脏毒性比率仅（1.9%），而多柔比星组（其主要剂量限制性毒性）为39.7%，下降超20 倍。

其他常见的三级及以上不良事件也显著减少：血液学毒性发生率为30.6%比92.5%；胃肠道发生率为0%比3.4%; 脱发发生率为13.8%比74.0%。莱古比星在安全性方面，显著改善系统性毒性，患者耐受性和依从性同步提升。

平台机制持续获验证，合作管线价值凸显。传统抗肿瘤化学药物开发受全身性靶点关联毒性所限，剂量难以提升、疗效受阻。亲合力自主研发的肿瘤微环境特异激活（TMEA）平台利用肿瘤微环境中高表达的酶, 使药物在肿瘤局部被特异激活，从而降低肿瘤外毒性并提高药效。基于该平台开发的莱古比星在ESMO 中的优异展现，平台机制进一步获得验证。2024 年2 月，公司与亲合力就ALK-N001（QHL-1618)达成授权协议，2025 年4 月项目获得药物临床试验批准通知书，现处于临床I 期试验阶段。ALK-N001 同属TMEA 平台打造的小分子偶联药物，项目推进确定性提升，临床价值值得期待。

投资建议：考虑到存量制剂受国采影响价格降幅较大、新中选/新品放量节奏不及预期的影响，我们预计2025-2027 年归母净利润分别为1.31/2.10/2.82 亿元（前值2025E-2026E 为1.48/2.25 亿元），对应EPS 为0.65/1.04/1.40 元， PE为60、 37 和28 倍。参考可比公司估值，给予2026 年50 倍PE，对应目标价为52.05 元。维持“强推”评级。

    　　风险提示：1、集采中标不达预期；2、制剂获批进度延后；3、原料药价格波动。