艾迪药业(688488)：ACC017片Ⅲ期首例入组 HIV新药稳步增长

ACC017 片Ⅲ期首例入组，HIV 新药稳步增长，维持“买入”评级11 月7 日，公司发布ACC017 片Ⅲ期临床成功完成首例受试者入组公告。ACC017片是公司自主研发的HIV 整合酶链转移抑制剂（INSTI），其可通过抑制 HIV 整合酶活性，有效阻断 HIV 基因组整合进入宿主基因组 DNA。HIV 整合酶抑制剂产品全球销售额持续增长，2024 年含 HIV 整合酶抑制剂的产品全球销售额近 250 亿美元，其中含比克替拉韦（BIC）和含多替拉韦（DTG）的产品合计近 210 亿美元。2025 年7 月ACC017 片完成初治HIV 感染者I/II 期临床，结果显示安全性良好，单药治疗药效明确，ACC017 与FTC/TAF 联合组成完整方案达到病毒学抑制水平高且快。回顾业绩，2025Q1-3 公司收入5.52 亿元（同比+84.83%），归母净利润-0.07 亿元（同比+88.78%）。分业务看，2025Q1-3 HIV 新药收入2.11 亿元（+57.12%），实现持续稳步增长，南大药业实现收入2.50 亿元。

我们看好公司HIV 新药快速放量，维持2025-2027 年营收预测为7.37、10.37、12.37 亿元，归母净利润预测为-0.02、0.44、0.88 亿元，当前股价对应PS 为8.2、5.8、4.9 倍，维持“买入”评级。

在研管线持续突破，HIV 治疗+预防全面布局公司持续巩固国内抗HIV 领域的优势地位，实现HIV 新药销售的稳步增长；在整合酶抑制剂、人源蛋白双领域取得突破性创新；创新成果频登IAS、EACS 等国际学术舞台，复邦德首获非洲上市许可，中国抗艾原研药正式扎根全球重点市场。公司构建完整HIV 研发管线：整合酶抑制剂ACC017 片Ⅲ期临床首例入组；国产首个进入临床的整合酶复方制剂ADC118 片进入临床阶段；多替拉韦钠原料药获得上市批准。公司实质性推动人源蛋白领域：目前注射用AD108、ADB116（高分子量尿激酶）均已获批临床。在HIV 预防领域，公司研发HIV 暴露前预防药物并获得多个PCC，一款潜在HIV 长效药物的IND 申报前药学和非临床研究基本完成，另一款潜在HIV 口服长效药物完成初步药学研究与成药性评估。

    　　我们看好公司HIV 新药持续放量，“HIV 治疗+预防”全布局有望抬升公司估值。