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肿瘤慢病双轮驱动,全球商业化价值持续兑现。迈威生物凭借全球领先技术平台和研发能力,构建包括11 款创新药和4 款生物类似药的产品矩阵。肿瘤领域,公司聚焦ADC、TCE 等前沿技术,核心管线Nectin4 ADC 凭借二硫键重桥定点偶联技术和连接头优化,展现泛适应症覆盖和全球BIC 潜力。慢病领域,IL-11 单抗成为全球同靶点首款进入病理性瘢痕Ⅱ 期临床的产品,并与谷歌旗下Calico 公司达成全球合作,成长空间进一步打开。生物类似药领域,公司迈利舒、迈卫健、君迈康三款产品先后在巴基斯坦、印尼获批上市,并向中东和南美的多个国家递交上市申请,加速“ 一带一路”新兴市场布局,未来将为公司提供稳定增长的现金流。公司采用肿瘤慢病双轮驱动模式,通过差异化管线构筑核心竞争壁垒,长期发展潜力值得期待。
核心产品临床有序推进,即将进入关键数据读出期。1)Nectin4 ADC 全球开发进度领先,覆盖适应症广泛,其中尿路上皮癌展现BIC 潜质、宫颈癌同靶点首家进入Ⅲ期临床阶段、三阴乳腺癌差异化布局TOP1 耐药领域,食管癌疗效优于海外竞品,Nectin4 ADC 2L+UC、2L+CCⅢ期期中分析数据有望读出。
2)公司利用升级后的新一代平台陆续开发CDH17 ADC、B7-H3 ADC,采用新型MF-6 载荷排除P-gP 耐药机制干扰,形成梯度化创新支撑。3)抗衰产品IL-11 单抗定位抗衰老和病理性瘢痕双赛道,病理性瘢痕适应症同靶点首个进入Ⅱ期临床,海外方面已获得Aphabet 旗下明星抗衰公司Calico 背书,国际化进程加速。4)COPD 创新产品ST2 单抗可同时覆盖type2 和non-type2 类型患者,突破度普利尤单抗仅针对40% type2 患者局限性,填补COPD 治疗缺口,开拓慢病领域百亿市场。
TCE 平台迎来中美双报,双靶点小核酸完成Newco 出海。公司打造具备抗体工程化改造、空间位阻构象设计、共刺激信号引入等核心优势的创新性TCE 技术平台,构筑血液瘤和实体瘤领域差异化管线,2026 年即将迎来首个品种LILRB4 TCE 的中美双报关键节点。另外,公司自主开发集自动化筛选、肝/非肝高效递送、多靶点协同等技术特点为一体的小核酸技术平台,已设计开发首款双靶点siRNA 产品,并采用Newco 模式达成出海合作;该产品针对血脂调控、心血管事件预防适应症计划于2026 年推进至临床阶段,有望成为全球首款采用非LNP 递送系统的双靶点siRNA。
投资建议: 迈威生物作为一家全产业链布局的生物制药公司, 肿瘤领域Nectin-4 ADC 具备全球BIC 潜质,多款ADC 形成梯度化创新支撑,自研TCE即将中美同步启动临床。慢病领域IL-11 单抗获得硅谷明星抗衰公司背书,ST2 单抗剑指COPD 百亿市场。我们预计公司2025-2027 年的营业收入分别为7.74、11.84、20.39 亿元;归母净利润分别为-6.90、-5.14、-2.48 亿元。
经过DCF 估值模型测算,我们认为公司合理市值为263.77 亿元,敏感性测试合理市值区间为219.74-326.83 亿元。首次覆盖,给予“ 推荐”评级。
风险提示:研发管线进展不及预期的风险;产品商业化不及预期的风险;市场竞争加剧的风险; 出海进展不及预期的风险。猜你喜欢
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