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荣昌生物(688331):泰它西普MG数据优异 两大产品多个适应症上市进度值得关注

admin 2025-05-01 00:07:42 精选研报 16 ℃
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  事件:公司发布2025 年第一季度报告,报告期内公司实现营业收入5.26 亿元,同比增长59.17%;实现归母净利润-2.54 亿元,实现扣非后归母净利润-2.52 亿元。

泰它西普重症肌无力国内3 期数据优异,海外3 期进展值得期待。近日公司在2025 年美国神经病学会年会(AAN)上披露了泰它西普重症肌无力(MG)国内3 期临床数据,数据显示:在泰它西普治疗24 周后,98.1%的患者重症肌无力日常活动评分(MGADL)改善≥3 分,87%的患者定量重症肌无力评分(QMG)改善≥5 分,疗效数据优异。目前,该适应症的海外3 期临床正在入组阶段,后续进展值得期待。

2025 年公司两大核心产品泰它西普、维迪西妥单抗多个适应症上市进度值得关注。泰它西普方面,重症肌无力适应症已在NDA阶段有望于2025 年Q2 获批上市,IgA 肾病适应症有望25 年下半年申报上市,干燥综合征适应症有望25 年下半年申报上市,此外我们预计在去年下半年获批的类风湿性关节炎适应症有望参与今年医保谈判。维迪西妥单抗方面,单药二线治疗HER2 阳性伴肝转移乳腺癌适应症有望于2025 年Q2 获批上市,单药二线治疗HER2低表达乳腺癌适应症有望25 年上半年申报上市,联合PD-1 一线治疗尿路上皮癌适应症有望25 年下半年申报上市。

投资建议:我们预计公司2025 年-2027 年的收入分别为23.01亿元、32.94 亿元、42.31 亿元,净利润分别为-10.34 亿元、-3.85亿元、2.63 亿元,对应EPS 分别为-1.90 元、-0.71 元、0.48 元;考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,我们认为公司未来发展前景可观,根据DCF 模型给与6个月目标价60.01 元,维持投资评级买入-A 级。

风险提示:临床试验进度与数据不及预期的风险,出海进度不及预期的风险,销售放量不及预期的风险。

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