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健康元(600380):子公司LZM012Ⅲ期试验达到终点 积极布局流感药物和国际化

admin 2025-07-22 16:12:36 精选研报 17 ℃

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  公司近况

7 月21 日,公司公告控股子公司丽珠集团控股附属公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”(LZM012)的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。此外,6 月19日,公司公告JKN2301 干混悬剂获药监局临床批件。

      评论

LZM012 的Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点。根据公司公告,LZM012 由丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发。该临床试验主要针对中重度斑块型银屑病患者,研究结果显示,第12 周PASI100 应答率为49.5%,而对照组司库奇尤单抗为40.2%,表明LZM012 非劣效于且优效于对照药物。

积极布局流感药物。根据公司公告,一类流感创新药玛帕西沙韦于2024 年8 月报产,目前公司正在全力推进该产品的上市工作。今年6 月,公司JKN2301 干混悬剂获得中国药监局临床试验批件,其是以专利化合物玛帕西沙韦开发的创新药,适用于2-12 周岁以下单纯性甲型和乙型流感儿童患者。JKN2301 干混悬剂系针对儿童群体开发,可根据儿童体重灵活调整剂量,提高儿童用药依从性,适应儿童用药需求,填补儿童流感治疗领域的临床需求。根据IQVIA抽样统计估测数据,抗流感药物2024 年国内终端销售金额约为人民币47 亿元。

积极布局海外市场。2025 年5 月,公司公告全资荷兰子公司获得当地生产许可证。我们认为此举有望为公司产品进入欧盟市场打开通道,有助于公司进一步拓展欧洲市场版图,增强公司在国际医药市场的品牌影响力和综合竞争力。公司预计将以此为契机,加快相关产品在欧盟成员国的上市许可申请,推进产品国际化销售。

      盈利预测与估值

我们维持2025 年和2026 年净利润14.8 亿元和16.2 亿元,同比增长6.5%/9.9%。当前股价对应2025 年/2026 年14.9 倍/13.6 倍市盈率。我们维持公司跑赢行业评级,但考虑板块估值中枢上移,我们上调目标价13.1%至15.47 元,对应2025 年/2026 年19.1 倍/17.4 倍市盈率,较当前股价有28.3%的上行空间。

      风险

集采降价压力超过预期,产品上市进度不及预期,在研管线进展不及预期。