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诺诚健华-U(688428):1H25业绩好于预期 关注国际化进展

admin 2025-08-20 09:16:43 精选研报 3 ℃

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  1H25 业绩高于我们预期

公司公布1H25 业绩:收入7.31 亿元,同比增长74.26%;归母净亏损3,009 万元,业绩超我们预期,主因公司核心产品奥布替尼高增长以及公司与Prolium 达成授权许可的首付款确认。

      发展趋势

      奥布替尼销售超预期。据公司公告,1H25 奥布替尼实现销售收入6.37 亿元,同比增长52.8%,我们预计其主要受益于独家适应症MZL 持续放量。

坦昔妥单抗Tafasitamab 于5M25 获CDE 批准上市用于治疗DLBCL,这是中国首个获批治疗R/R DLBCL 的CD19 单抗。适应症拓展方面,2025 年4 月,奥布替尼新增1L CLL/SLL 适应症,并获得CSCO 指南I 级推荐,其也将于今年参加医保谈判。财务方面,1H25 毛利率为89.5%,同比提升3.8 个百分点,主因奥布替尼高速增长以及公司与Prolium 达成授权许可的首付款确认;销售费用2.44 亿元,同比增长55.3%;研发费用4.50 亿元,同比增长5.7%。1H25 净亏损达到 3,009 万元,亏损大幅缩窄。

研发稳步推进,我们建议关注产品出海进展。据公司公告,奥布替尼用于治疗PPMS 和SPMS 两个全球III 期临床正在全球启动;ITP 适应症III 期临床已完成患者入组,公司预计将于1H26 递交NDA;SLE 适应症的IIb 期患者已接近完成临床研究,公司预计将于4Q25 读出数据。ICP-332(TYK-2/JAK1)的特应性皮炎III 期中国临床,以及ICP-488(TYK-2, allosteric)的银屑病III 期中国临床均已启动患者入组,公司预计这两个临床将于今年完成患者入组。ICP-248(BCL2)联合奥布替尼用于治疗1L CLL/SLL 的中国III 期临床正在积极入组,ICP-248 用于治疗BTKi 治疗失败的MCL 的II期注册性临床已启动患者入组。ICP-723(泛TRK 抑制剂Zurletrectinib)的国内上市申请已于2025 年4 月被受理,我们预计其有望成为中国首个自主研发获批上市的TRK 抑制剂。另外,公司自主研发的ICP-B794(B7H3ADC)已于2025 年7 月在国内获批临床,公司预计今年将实现首例患者入组。

      盈利预测与估值

考虑到奥布替尼销售情况较好,我们上调2025 年盈利预测由亏损4.15 亿元至亏损3.19 亿元,上调2026 年盈利预测由亏损2.25 亿元至亏损2.03亿元。我们维持跑赢行业评级,由于我们上调盈利预测,加之A/H 股创新药板块估值中枢上移,特别是H 股流动性明显增加,基于DCF 模型,我们上调A/H 股目标价36.0%/77.3%至35.00 元/22.00 港元,较当前股价有10.0%/10.8%上行空间。

      风险

      产品出海进展不及预期,销售不及预期,临床数据读出不及预期。