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收入端延续高增长,利润端显著减亏。2025H1,公司实现收入10.98亿元(同比+48.02%),归母净利润-4.50亿元(去年同期为-7.80亿元),扣非净利润-4.46亿元(去年同期为-7.94亿元)。报告期内,公司销售毛利率84.06%(同比+5.79pp),从费用端来看,研发费用率58.95%(同比-49.74pp),销售费用率为47.89%(同比-4.65pp),管理费用率13.33%(同比-6.58pp)。2025H1公司两大核心商业化产品泰它西普和维迪西妥单抗的销售显著放量,收入端延续高增长态势,同时公司加强费用控制管理,运营效率显著提升。
持续深耕核心产品,构建多层次管线。(1)泰它西普不断拓展自免适应症:第三项适应症重症肌无力(MG)于5月获批上市,已通过今年医保目录形式审查,干燥综合症(pSS)国内III期临床达到主要研究终点,正在推进入疫球蛋白A肾病(IgAN)国内III期临床的随访工作,预计今年下半年BLA,进一步延长泰它西普生命周期。海外方面,泰它西普获得欧盟委员会授予的孤儿药资格认定,用于治疗重症肌无力。今年6月,根据公司与Vor Bio的授权许可,Vor Bio继续推进泰它西普用于治疗MG的全球多中心III期临床试验,患者入组工作正在进行中。(2)维迪西妥单抗不断推进肿瘤前线疗法:UC领域,维迪西妥单抗联合治疗一线HER2表达UC患者已递交上市申请。GC领域,联合治疗一线HER2低表达胃癌患者的III期临床开始入组病人。BC领域,单药二线治疗HER2阳性伴肝转移的晚期乳腺癌于5月获批上市,单药治疗二线HER2低表达乳腺癌已递交上市申请。海外方面,单药治疗二线UC的关键临床试验辉瑞推进中,联合治疗一线UC的全球多中心III期临床正在入组中。
管线出海持续落地。泰它西普以总交易额42.3亿美元授权Vor Biopharma,公司通过此次合作获得23%的股权成为其第一大股东,深度参与泰它西普的全球开发进程。RC28治疗DME/wAMD的III期临床均已完成患者招募,预计在下半年递交上市申请;今年8月,公司将RC28在大中华及亚洲(除日本)权益授权给参天制药(中国),参天制药是亚洲最大的眼科药企,其强劲眼科商业化能力有望释放RC28的临床价值和商业化潜力。RC148是PD-1/VEGF双特异性抗体,单药治疗一线NSCLC、联合治疗二线NSCLC的临床试验已观察到良好的疗效及安全性,二线疗法获VDE突破性疗法认定,我们看好RC148的出海潜力。
投资建议:公司核心产品的商业化能力不断提升,出海前景可期,我们上调2025-2026年盈利预测,新增2027年盈利预测,预计公司2025-2027年实现营业收入23.89/31.74/41.27亿元,归属于母公司净利润-8.75/-3.27/0.89亿元(2025-2026年原预测为-9.87/-3.56亿元),维持“买入”评级。
风险提示:研发进展不及预期风险;产品销售不及预期风险;海外拓展不及预期风险等。猜你喜欢
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