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事件描述
2026 年4 月,奥赛康发布2025 年度报告:2025 年全年,公司实现营业收入17.79 亿元(同比+0.08%),归母净利润2.37 亿元(同比+47.60%),扣非后归母净利润同比显著改善;公司首个1 类创新药利厄替尼片(奥壹新 )双适应症获批上市并纳入国家医保目录,叠加注射用德拉沙星葡甲胺等6 款高端仿制药及首仿品种集中获批,创新转型成效初显。
事件评论
业绩拐点确立,盈利能力大幅改善。2025 年全年,公司实现营业收入17.79 亿元,归母净利润2.37 亿元,同比增长47.60%,扣非净利润增速亮眼,标志着公司自PPI 集采冲击后实现实质性扭亏为盈。研发投入3.77 亿元,占营收比重高达21.17%,在盈利修复的同时保持高强度创新投入,彰显向创新驱动转型的战略定力。随着利厄替尼纳入医保及院内渠道放量,叠加抗感染、慢性病等新品贡献增量,公司收入结构正从仿制药依赖向"创新药+高端仿制"双轮驱动切换。
创新药获批上市,开启商业化新纪元。报告期内,公司首个1 类创新药利厄替尼片(奥壹新?)成功获批,用于非小细胞肺癌(NSCLC)一线及二线双适应症,并纳入2025 年国家医保目录。作为萘胺结构三代EGFR-TKI,其III 期临床数据发表于《柳叶刀·呼吸病学》,一线治疗中位无进展生存期(mPFS)达20.7 个月,伴脑转移(CNS)患者mPFS同样达到20.7 个月,脑转移进展或死亡风险降低72%。公司与信达生物达成独家商业化合作,借助后者肺癌领域成熟销售网络加速入院放量,商业化风险可控。
研发管线纵深推进,学术影响力显著提升。ASKB589(CLDN18.2 单抗)胃癌III 期完成入组,高表达患者中位OS 达22.34 个月;ASKC202(c-Met 抑制剂)联合利厄替尼ORR达68.8%,脑转移患者ORR 高达87.5%,III 期临床全面推进;ASKC189(Pan-RAS 分子胶)全球I 期启动。
产能与质量体系夯实,支撑商业化需求。公司拥有原料药生产线7 条、制剂生产线13 条,新建两条固体口服制剂线已进入常态化生产,产能充沛可满足创新药及新品放量需求。质量方面。截至2025 年末,累计提交专利申请612 件,拥有有效专利191 件,其中高价值专利占比71%。
盈利预测:预计公司2026-2028 年归母净利润分别为4.91 亿元、7.47 亿元和14.26 亿元,对应EPS 分别为0.53 元、0.81 元和1.54 元,维持“买入”评级。
风险提示
1、销售不及预期风险;
2、新药研发失败风险。猜你喜欢
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