京新药业(002020)：失眠新药地达西尼获批上市 引燃国内失眠药物市场

事项：

    2023 年11 月29 日，国家药品监督管理局批准京新药业1 类创新药地达西尼胶囊上市，用于失眠患者的短期治疗。

    平安观点：

地达西尼成功获批上市，引燃国内失眠药物市场。地达西尼胶囊（EVT201）作为公司精神神经领域的重点产品，是GABAα受体的部分正向别构调节剂，能够诱导快速入睡并显著改善睡眠质量，显著减少入睡后醒来次数和时间。又能避免对GABAα受体过度激活而产生深度抑制引发神经副作用，与传统安眠药相比不良反应较少，并提高了患者白天的精神状态，是近年国内首个上市的失眠症创新药物。

我国催眠镇静药（失眠药）市场广阔，创新药竞争格局良好。根据中国睡眠研究会数据，2021 年中国成年人失眠发生率高达38.2%。国内催眠镇静药市场规模呈现逐年上升趋势。米内网数据显示，2022 年中国城市公立医院催眠镇静剂销售额超过38 亿元，受疫情影响有所下滑，但催眠用药市场依然稳健。地达西尼作为我国失眠领域近年唯一获批的创新药产品，有望替代现有部分失眠仿制药物，从而改变现有镇静催眠类药物市场格局，关注产品未来销售放量。

加强精神神经领域研发布局和投入，业绩增长可持续。公司以临床价值为导向、差异化设计创新药的研发，围绕精神神经领域和心脑血管领域，持续构建产品力领先的新药管线。公司研发投入逐年稳健增长，营收占比维持在近10%。除地达西尼外，公司自研治疗精神分裂症的1 类新药JX11502MA胶囊Ⅱ期临床推进顺利，抗癫痫1 类新药JBPOS0101 胶囊也在积极推进临床试验，将为公司业绩带来持续增量。

投资建议： 我们预计公司2023/2024/2025 年将分别实现营收40.50/45.53/52.24 亿元，净利润分别为6.67/7.51/9.21 亿元，与之前预期 保持一致。当前股价对应公司2023 年PE 为19.0 倍，考虑地达西尼竞争格局较好，后续在研管线丰富，估值仍有提升空间，维持"推荐"评级。

风险提示：1）新药上市放量不及预期：公司创新产品地达西尼上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。2）竞争加剧风险：后续其他企业在研失眠新药获批上市，可能加剧市场竞争。3）在研产品进度不及预期风险：公司多款在研产品处于临床阶段，存在临床试验失败风险。