泽璟制药(688266)：重组人凝血酶BD落地 13亿元授权远大医药

　　事件

2023 年12 月7 日，泽璟制药发布《关于签署重组人凝血酶独家市场推广服务协议的公告》。公司于2023 年12 月7 日与远大生命科学集团有限公司全资子公司远大辽宁签署《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》。公司同意授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区（中国大陆地区、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区）的独家市场推广服务商。

   　　点评

重组人凝血酶合作远大医药，国产独家大单品销售在望根据协议约定，远大辽宁将向公司支付首付款和商业化里程碑款总金额为最高人民币4 亿元（其中首付款2.6 亿元、首次商业销售满12 个月的商业化里程碑款1.4 亿元）。此外，在达到协议约定的销售里程碑事件后，远大辽宁将向公司支付至高9.15 亿元的销售里程碑款，总交易金额高达13.15亿元，公司将向远大辽宁支付一定市场推广服务费。

远大辽宁专注于止血、麻醉镇痛及创面管理等领域，拥有国家一类新药注射用胶原酶和国内独家品种胶原酶软膏等多个上市产品，远大以注射用矛头蝮蛇血凝酶为代表的止血产品，连续多年销量处于国内领先地位，依托其已有渠道，将为新一代国产独家的止血产品——重组人凝血酶提供更好的销售前景，双方合作共赢，有望成就重组人凝血酶为新一代大单品药物。

重组人凝血酶是基于公司复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶，是目前国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶，通过III 期临床试验验证，目前处于药品注册上市申请NDA 阶段，获批在即。

Best in class 杰克替尼获批在即，进入注册兑现密集期同处注册申请NDA 阶段的，还有公司下一个重磅小分子药物JAK 抑制剂杰克替尼，杰克替尼片是一种全新的JAK 抑制剂类1 类创新药，涉及肿瘤及自身免疫病两大领域，市场前景广阔。其中在骨髓纤维化领域是国产独家的JAK 抑制剂靶向药物，预计2030 年国内骨髓纤维化患者年新发6.3 万，存量患者数预计约30 万人。主要竞品芦可替尼2021年全球销售额达到37.29亿美元，公司杰克替尼的有效性及安全性均优于同类进口竞品芦可替尼， 有望实现同类最佳产品（Best in class）进行国产替代。2022 年10 月，杰克替尼片治疗骨髓纤维化NDA 受理，已经完成注册检验、临床核查和二合一现场核查，有望在2024 年初获批上市。

First in class CD3/DLL3/DLL3 三抗潜力初现，未来大BD 潜力作为具有国际化视野的创新药公司，公司致力开发国内及全球领先的创新药物，公司生物药多抗平台的多款双靶点、三靶点抗体产品进度