诺泰生物(688076)公司点评：扣非高增近90% 高弹性再获验证

事件

2023 年12 月27 日，公司发布业绩预告，预计2023 年营收9~10亿元，同比增长38.19%~53.54%；归母净利润1.5~1.6 亿元，同比增长16.18%~23.93%；扣非归母净利润1.5~1.6 亿元，同比增长80.52%~92.56%。业绩符合预期。

    点评

制剂与多肽原料药品种放量，多肽产能建设逐步推进。①公司多肽原料药面向全球市场，自主开发的醋酸奥曲肽、胸腺法新、比伐芦定、司美格鲁肽、利拉鲁肽等8 种原料药已经在CDE 登记，部分品种已取得美国DMF(Drug Master File)编号并已通过完整性审核，同时多个品种已支持国内外多家制药公司的制剂在美国、欧洲或国内提交注册申报，未来公司的原料药业务有望继续放量。②公司具备侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力，在产能、产品质量和生产成本等方面具备较强的竞争优势，如利拉鲁肽、艾博韦泰等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过5 公斤，达到行业先进水平。目前，连云港工厂现有2 个多肽原料药生产车间，此外多肽601 车间建设推进中。

可转债助力原料药与小核酸发展，司美格鲁肽获得FA Letter，加速多肽业务发展。①公司发行可转债4.34 亿元，其中寡核苷酸单体产业化生产项目约1.3 亿元，原料药制造与绿色生产提升项目约2.1 亿元，原料药产品研发项目约0.3 亿元。可转债项目落地将进一步促进公司原料药与小核酸业务发展。②公司收到FDA（Food and Drug Administration）签发的司美格鲁肽原料药DMF（First Adequate Letter）。公司司美格鲁肽原料药已通过技术审评，其质量已获得FDA 的认可，可满足当前关联制剂客户的ANDA（Abbreviated New Drug Application）申报要求，将为后续订单交付打下基础。

    盈利预测、估值与评级

我们维持盈利预测，预计2023/24/25 年公司营收9.2/11.5/14.9亿元，归母净利润1.6/2.0/2.6 亿元，维持“增持”评级。

    风险提示