华海药业(600521)：业绩符合预期 原料药及国内制剂稳健增长

1H24 我们预期

    公司公布1H24 业绩：收入51.3 亿元，同比+19.43%；归母净利润7.5 亿元，同比+31.6%；扣非净利润7.6 亿元，同比+18.0%；符合我们预期。

    发展趋势

原料药收入稳健增长，毛利率提升明显。1H24，原料药收入18.26 亿元，同比+18.8%，毛利率45.1%，同比+5.8ppt。精神障碍类及神经系统类原料药产品近几年增长迅速，抗感染类、消化类、呼吸类、抗肿瘤类、内分泌类等产品逐步上量，产品梯队效益显现。同时，精益管理持续优化，技改能力不断提升叠加规模效应，公司成本控制能力及盈利能力进一步增强。截至1H24，公司通过国家药监局审评审批原料药登记号66 个，获得美国DMF84 个，取得欧洲CEP 证书57 个。

国内制剂新产品持续导入，市场下沉和新业务模式拓展取得成效。截至1H24，公司获得国家药监局批准并通过一致性评价的产品共70 个（其中长兴制药通过一致性评价产品3 个），销售区域已覆盖全国31 个省、市、自治区，共涉及36 个制剂产品在“国家集中带量采购及国采协议期满各省市接续”中中选。1H24，公司常态化推进联盟和省份续标工作，新增续标中选品种5 个，11 个新产品上市销售，其中非集采产品如布南色林片等新产品上量显著，进一步丰富了产品梯队。

美国制剂已形成营销体系，深挖新老产品市场潜力。截至1H24，公司近100 个产品获得美国ANDA 文号（包括暂时性批准）。据美国IQVIA 统计(2024 年6 月数据)，公司在美国市场销售的被纳入统计的58 个产品中，有32 个产品的市场份额占有率位居前三，其中15 个产品市场份额占有率位居第一。公司在美国市场已形成包括自主销售、大批发商、终端连锁店和商业公司等多渠道的营销体系，销售网络基本覆盖美国大中型药品采购商。华海品牌正逐步被美国主流市场所认可。

    盈利预测与估值

维持2024 年和2025 年盈利预测不变。当前股价对应2024/2025 年18.9倍/14.8 倍市盈率。维持跑赢行业评级和22.80 元目标价，对应25.6 倍2024 年市盈率和20.0 倍2025 年市盈率，较当前股价有35.5%的上行空间。

    风险

    产能利用率不及预期，新产品放量不及预期，汇率波动。