爱博医疗(688050)：龙晶PR获批 高端晶状体布局日趋完善

事件：2024 年1 月7 日，爱博医疗发布公告，有晶体眼人工晶状体取得III 类注册证获批上市。该产品用于矫正成年人-3.25D~-18.00D 的近视度数，镜片尺寸从11.5mm~14.2mm 共分为10 个型号，每个型号间隔0.3mm，可满足患者多样化的临床需求。

国产首款自主研发的有晶状体眼人工晶状体，各项性能优异彰显研发创新实力。龙晶PR 是国内第一款自主研发的后房型有晶状体眼人工晶状体，创新地采用了Balacrylic平衡型丙烯酸酯材料，独有非球面双凹面型，周边拱高开阔，减少了人工晶状体周边接触风险。龙晶PR 具备如下特点：

光学区：6.0mm 的大光学区，相对现有技术直径提升3.4%~22.4%；体积纤薄：用眼内空间更小，相对现有技术体积减少8%~18%；视觉质量优：采用高次非球面零球差专利技术，植入后不引入额外像差，术后视觉质量更优异；

风险低：周边拱高开阔，力学性能稳定，支撑性良好，减少了人工晶状体周边接触风险。

5 年临床试验结果公布，多维指标显示龙晶PR 优于ICL。国内9 家中心开展前瞻性、单盲、随机、平行对照临床试验，受试者单眼入组。试验组植入PR、对照组植入ICL，总计入组187 例，PR 组91 例，ICL 组96 例。

分别在术后1~4h、术后1 天、术后1 周、术后1 个月、术后3 个月、术后6 个月、术后12 个月、术后长期（2.5~5.5 年）随访观察，临床评价有效性、安全性、主观评价：

    　　有效性：两组术后裸眼远视力、最佳矫正远视力相对术前均显著提升，术后1 个月及以后，两组各随访期裸眼远视力无显著差异；各随访期最佳矫正远视力无显著差异。

安全性：两组随访安全性指数>1，表明眼内晶体植入平均可实现相对佩戴框架眼镜更优秀的视力上限。术后眼压稳定、可控，长达5 年的观察显示对角膜内皮的损伤极小。

拱高：术后中央拱高PR 组低于ICL 组约100~150um，术后周边拱高PR 组高于ICL 组约100um。

    　　视觉质量：术后1 个月眩光评价，PR 组无眩光概率为75.28%，ICL组为45.74%，存在显著的统计学差异。

主观评价：患者5 年长期观察的整体满意度达98.9%。

盈利预测与估值：我们预计2024-2026 年公司营收分别为13.92、18.90、24.53 亿元，分别同比增长46.3%、35.8%、29.8%；归母净利润分别为3.93、5.13、6.63 亿元，分别同比增长29.3%、30.5%、29.4%，对应PE分别为47X、36X、28X，维持“买入”评级。。

    　　风险提示：市场竞争加剧风险；政策变动风险；市场推广不及预期风险。