艾力斯(688578)：差异化创新推动业绩持续兑现

研发、生产和营销三位一体的创新型制药企业。艾力斯成立于2004 年3 月，以中国创新关爱全球患者为发展理念，以全球医药市场未被满足的临床需求为导向，专注于肿瘤治疗领域，以开发出首创药物(First-in-class)和同类最佳药(Best-in-class)为目标，致力于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、惠及大众的创新药物。目前核心管线包括伏美替尼、戈来雷赛、普拉替尼等。

营收持续攀升，利润率不断向好。公司2022 年实现扭亏为盈，归母净利润1.31 亿元，同比增长614.22%，主要原因为伏美替尼上市后国内销售持续增长。公司发布2024 年业绩快报，预计2024 年度实现营业收35.58 亿元，同比增加76.29%；预计实现归母净利润14.24 亿元，同比增加121.08%。

伏美替尼：创新推动管线兑现。1）已获批适应症持续放量：1L+2L EGFR突变NSCLC。2023 年实现销售收入19.78 亿元，同比增长150%，到2024H1实现销售收入15.55 亿元，同比增长118%。2）在研适应症：数据积极，后续增量丰厚。脑转移适应症上，2L 治疗60mg 剂量组的CNS ORR 达到84.6%、CNS DCR 达到100%、CNS PFS 达到19.3 个月，被纳入诊疗指南推荐。EGFR 20 外显子插入上，一线、二线均纳入突破性治疗品种。伏美替尼初治240mg 组、经治240mg 组、经治160mg 组的确证ORR分别为78.6%、46.2%、38.5%；中位缓解持续时间（DoR）则为15.2 个月、13.1 个月、9.7个月。

戈来雷赛：适应症布局最多的KRAS G12C 抑制剂。1）NSCLC：2L 上市申请获得受理，mPFS 为8.2 个月，mOS 为13.6 个月；1L 进入III 期临床。2）CRC+PDAC：进入注册临床阶段，单药和联用数据优异。

普拉替尼：国内首个获批的RET 抑制剂。普拉替尼胶囊是中国大陆首款获批上市的RET 抑制剂，目前在中、美均获得了一线、二线非小细胞肺癌适应症的完全批准，并同时覆盖甲状腺癌。2024 年4 月，普拉替尼胶囊转移至境内生产的上市申请获得受理，预计能实现超过50%的药品生产成本降幅。

盈利预测。我们预计公司2024-26 年归母净利润分别为14.24/17.67/20.72亿元，分别同比增长121.0%/24.1%/17.3%。参考可比公司,我们给予公司2025 年P/E 22-25 倍，合理价值区间86.38-98.16 元，合理市值区间388.7-441.7 亿元，给予“优于大市”评级。