圣兆药物(832586)：利培酮微球首仿获批 多款高端制剂持续推进

　　投资要点：

利培酮微球首仿获批，高端制剂再获突破。2025 年2 月26 日，公司发布公告《关于公司注射用利培酮微球取得药品注册证书的公告》，公司收到国家药监局核准签发的关于注射用利培酮微球的《药品注册证书》，产品规格为25mg 和37.5mg 两种。利培酮微球是公司获批的第二只高端复杂制剂，是获批的第一只微球产品，也是国内首个获批的注射用利培酮微球仿制药。

紫杉醇（白蛋白）、亮丙瑞林微球获进展。公司2025 年3 月10 日公告注射用紫杉醇(白蛋白结合型)申请上市许可并获受理；2025 年3 月11 日，注射用醋酸亮丙瑞林微球(一月制剂)临床BE 试验生物等效。其中2023 年中国注射用醋酸亮丙瑞林微球市场规模为人民币51 亿元；注射用紫杉醇（白蛋白结合型）2023 年中国三大终端六大市场销售规模近30 亿元。

公司的多柔比星脂质体以第二顺位纳入第十批集采。公司的多柔比星脂质体2023 年9 月15 日获批上市，2024 年下半年开始产生收入，2024 年12月以第二顺位纳入第十批集采。公司的产线具备大批次量生产优势从而使公司具备显著的成本优势，进入集采有利于公司迅速提高公司多柔比星脂质体的销量和市场占有率，为公司后续产品的产业化打下基础。

    　　多产品条线进入后续阶段，产业化在即。截止2025 年3 月12 日，公司除了已经获批的多柔比星脂质体、利培酮微球外，其他产品也在快速推进。

其中盐酸伊立替康脂质体注射液、棕榈酸帕利哌酮长效注射液、布比卡因脂质体注射用混悬液、注射用紫杉醇（白蛋结合型）上市申请已获受理，待审批上市；美洛昔康纳米晶混悬型注射液、注射用亮丙瑞林微球已通过BE 实验；阿立哌唑长效注射剂已进入BE 阶段。

投资建议：公司深耕高端制剂10 余年，产品不断获批，多条线进入收获期，高端制剂研发平台定位逐步凸显；同时公司在多产品的进度方面处于行业前列，并且公司产品多为大批次量设计规模效应明显，相较同类公司具备一定的优势。随着公司产品的陆续上市，公司有望实现盈利。

    　　风险提示：研发风险、核心技术人员流失的风险、核心技术泄密的风险、产业政策变化的风险、短期内不能实现盈利的风险。