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事件: 5 月8 日,公司发布《2024 年度向特定对象发行A 股股票预案(修订稿)》,根据权益分派情况修订了发行价格、发行数量,并更新了发行程序。其中募资总额不变,仍为5 亿元,由实控人袁建栋先生全额认购。此外,3 月21 日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,博瑞医药启动了BGM0504 对比替尔泊肽的减重II 期临床试验。公司2024年报显示新增BGM0504 口服剂型管线与BGM1812(Amylin)管线。
头对头潜在药王替尔泊肽,彰显公司对BGM0504 信心。根据诺和诺德2025 一季报,司美2025Q1 销售78.64 亿美元,超过了K 药72.05 亿美元,正式成为药王。而礼来的替尔泊肽2025Q1 销售61.5 亿美元,考虑到替尔泊肽上市时间相比司美晚1 年,且临床效果远优于司美,替尔泊肽才是真正的潜在药王。目前公司启动BGM0504 注射液和替尔泊肽注射液的减重Ⅱ期临床试验,彰显公司对BGM0504 的信心。BGM0504 减重适应症Ⅱ期临床数据显示,给药第 24 周时,BGM0504 注射液 5mg组、10mg 组和 15mg 组体重较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)分别为 10.8%、16.2%和 18.5%;而替尔泊肽5mg 组、10mg 组、15mg 组24 周数据分别为8.98%、11.52%、11.96%,BGM0504 已初步显示优效。
Amylin 潜力巨大,BGM1812 即将进入临床阶段。BGM1812 为一种长效胰淀素(amylin)类似物,目前处于临床前阶段。目前唯一上市的amylin药物为阿斯利康的普兰林肽,仅获批糖尿病适应症,减重处在2 期临床。
此外,诺和诺德cagrilintide 与司美联用处在3 期临床,REDEFINE 1 的结果数据显示68 周减重22.7%。2025 年以来多家大MNC 布局amylin,艾伯维与Gubra 达成3.5 亿美元首付款,总金额22.25 亿美金的BD,罗氏与Zealand Pharma 达成16.5 亿美元首付款,总金额53 亿美元的BD,彰显Amylin 的潜力。Amylin 能够联用公司现有的BGM0504,参考Cagrisema,有望实现更佳的疗效和公司产品内部的协同。
BGM0504 开发口服剂型,具备稀缺性。目前公司正在开发口服BGM0504 片剂,处在临床前阶段。口服双靶点多全球目前仅Lexaria 在尝试开发DehydraTECH-tirzepatide,能够减少47%的不良反应。口服剂型安全性更佳,依从性更好,有望实现更高的渗透率。
盈利预测与投资评级:我们基本维持原有预测,预计公司2025-2026 年归母净利润为2.6/3.0 亿元,新增2027 年预测为4.3 亿元;对应当前市值P/E 估值分别为83/72/50X,维持“增持”评级。
风险提示:原料药下游需求不及预期;新药研发进展不及预期;资金链断裂风险。QQ交流群586838595 |
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