丽珠集团(000513)：阿立哌唑微球获批 精神神经管线进一步丰富

　　公司动态

    　　公司近况

    　　5 月9 日，公司公告全资子公司珠海市丽珠微球科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，注射用阿立哌唑微球获批上市。

    　　评论

精神神经管线有望进一步丰富。根据公司公告，注射用阿立哌唑微球于2023 年9 月递交上市申请。注射用阿立哌唑微球是丽珠微球自主开发的长效缓释制剂，适应症为成人精神分裂症。注射用阿立哌唑微球每月给药一次，可提高用药依从性，有助于降低复发和入院比率，减轻患者经济负担和社会负担。根据IQVIA抽样统计估测数据，抗精神病药物2024 年国内终端销售金额约为人民币60.48 亿元，其中长效制剂产品约为人民币14.18 亿元。我们认为公司通过长效技术解决患者依从性难题，构建起覆盖多元场景的长效治疗矩阵，此产品有望进一步补充公司精神神经领域产品组合。

在精神神经疾病领域，公司在研管线布局逻辑清晰。公司积极布局NS-041（截至目前，该项目正处于临床II期阶段），我们认为该产品有望为耐药型、难治性癫痫等患者带来突破性治疗方法。此外根据公司公告，截至2025 年4 月，公司棕榈酸帕利哌酮注射液正在进行BE试验，公司计划产品有望最快于2025 年内申报上市。

消化道疾病和辅助生殖领域研发进一步推进。消化道疾病领域，公司在PPI产品的基础上，积极布局P-CAB产品。根据公司公告，截至2025 年4 月，P-CAB片剂产品处于临床三期，公司预计其有望最快于今年报产，针剂产品处于临床一期。在辅助生殖领域，公司持续推进产品管线的完善，积极补齐个别关键产品，其中，水溶性黄体酮注射液已于今年3 月成功获批上市，重组人促卵泡激素注射液已于今年1 月提交报产，公司预计将于2027年一季度获批上市；同时，公司积极探索布局辅助生殖产品的海外市场潜力。

    　　盈利预测与估值

我们维持2025 年和2026 年归母净利润21.97 亿元和23.34 亿元，同比增6.6%和6.2%。我们维持A/H股跑赢行业评级，维持A股目标价44.8 元（对应2025 年/2026 年18.6 倍/17.5 倍市盈率），维持目标价33.6 港币（对应2025 年/2026 年12.9 倍/12.0 倍市盈率）。当前A股股价对应2025 年/2026年14.6 倍/13.8 倍市盈率，较目标价有27.1%的上行空间；H股股价对应2025 年/2026 年10.2 倍/9.4 倍市盈率，较目标价有29.0%的上行空间。

    　　风险

    　　产品上市进度不及预期，在研管线进展不及预期，集采降价压力超预期。