长春高新(000661)：伏欣奇拜单抗获批上市 创新转型逐步兑现

　　事件

    　　7 月3 日，公司发布控股子公司长春金赛药业申报的注射用伏欣奇拜单抗获国家药品监督管理局批准上市。

    　　核心要点：

伏欣奇拜单抗成为国内首款IL-1β靶点上市产品伏欣奇拜单抗适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作患者。临床数据显示，伏欣奇拜单抗单次给药后即可快速起效，6-72 小时镇痛效果与激素相当，6 个月内首次复发风险降87%，且未发现与药物相关的严重不良反应。产品凭借在缓解痛风症状、降低长期复发风险方面的显著临床优势和首款上市的先发优势，有望成为公司重要创新驱动力。

创新产品步入上市商业化阶段，创新转型逐步兑现创新药及创新剂型管线步入商业化阶段，商业化产品组合丰富，创新药方面，伏欣奇拜单抗及创新中药小儿黄金止咳颗粒步入商业化阶段。肿瘤领域，国内唯一纳米晶体甲地孕酮美适亚被CSCO《肿瘤厌食-恶病质综合征诊疗指南》I 级推荐，成功填补了国内巨大的市场空白。创新剂型产品方面，注射用醋酸曲普瑞林微球、亮丙瑞林注射乳剂、重组人促卵泡激素CTP 融合蛋白注射液处于注册申请阶段。

创新药在研管线不断丰富，覆盖内分泌代谢、免疫、肿瘤等关键领域，聚焦实体瘤、自身免疫病等未被满足的临床需求。肿瘤领域自主研发的双靶点ADC 药物GenSci143/GenSci139 预计2025 年8 月提交IND 申请；自免领域PD-1 激动剂GenSci120 已获4 项适应症临床批件，同时布局系统性红斑狼疮APRIL/BAFF 双靶点拮抗剂GenSci136 ， IL-1 α / β 双抗GenSciB005 覆盖类风湿关节炎等广谱炎症通路；女性健康领域布局NK3R 拮抗剂GenSci074 和GenSci146；代谢领域双功能分子GenSciP133以全新机制突破骨质疏松治疗瓶颈；罕见病领域SLC6A19 抑制剂GenSciP144 对苯丙酮尿症发起挑战；眼病领域TSHR 拮抗型单克隆抗体GenSci098 注射液已进入临床阶段，双功能融合蛋白GenSciP148 则为湿性黄斑变性等眼底疾病提供更优治疗方案。

    　　投资建议

作为儿童成长领域龙头企业，公司通过构建优势产品管线，依托商业团队深耕细作，持续推动生长激素市场规模快速扩容，成功打造了行业领先的品牌影响力。受到公司加大研发投入及销售团队建设，短期业绩有所波动，从中长期维度来看，公司生长激素领域品牌优势以及创新管线持续丰富，保障公司更加稳健和可持续发展。我们预计2025-2027 年营业收入同比增速分别为0.6%/5.6%/6.8%，归母净利润为23.4/25.3 /28.0 亿元，同比增速分别为-9.5%/8.3%/10.5%，EPS 分别为5.7/6.2 /6.9 元。维持公司“增持”评级。

    　　风险提示

创新药管线研发推进、临床数据及商业化低于预期风险；集采政策收紧风险；

    　　消费市场恢复不及预期风险；

    　　竞争格局加剧导致产品价格降幅过大风险。