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公司公布上半年业绩:1H25 收入3.55 亿元(yoy+74.4%);归母净利润-3.77亿元,扣非归母净利润-4.19 亿元。其中2Q25 实现收入1.95 亿元(yoy+59.8%,qoq+22.4%),归母净利润-1.85 亿元,扣非归母净利润-2.00亿元。考虑到舒沃替尼和戈利昔替尼国内纳入医保后快速放量,海外权益有望license out;叠加早期管线LYN/BTK DZD8586 治疗血液瘤和四代EGFR-TKI DZD6008 治疗EGFR 突变肺癌的积极数据,维持“买入”评级。
舒沃替尼(EGFR 20ins):国内快速爬坡,美国获批后出海可期1)国内:舒沃替尼EGFR 20ins NSCLC 2L 适应症已于8M23 获NMPA 批准上市,为该适应症国产首款、国内第二款获批产品,产品上市后快速放量(23 年0.9 亿元,我们估计24 年3+亿元),我们预期25 年开始有望借助医保快速放量,实现近8 亿元收入,国内峰值20+亿元;2)海外:EGFR 20insNSCLC 2L 已于 25 年7 月获FDA 批准上市,我们认为海外获批上市有望推进license out 授权合作;3)适应症拓展:单药EGFR 20ins NSCLC 1L国际多中心3 期临床已于25 年6 月结束入组,我们预期26 年NDA。此外公司还持续探索EGFR 20ins 或PACC NSCLC 辅助治疗适应症。
戈利昔替尼(JAK1):国内获批上市,海外出海在即1)国内:戈利昔替尼(JAK1 抑制剂)已于24 年6 月获批上市,24 年底纳入国家医保,我们预期25 年实现2+亿元销售收入,峰值5-10 亿元;2)海外;我们预期25 年内向FDA 提交NDA,海外权益license out 同步推进。
DZD8586(LYN/BTK)和DZD6008(四代EGFR TKI)数据亮眼早期管线产品有较大出海潜力:1)DZD8586(LYN/BTK):2025ASCO大会披露既往接受过BTK 抑制剂及BTK 降解剂治疗的r/r CLL/SLL 的1/2期临床数据,34 例患者中94.1%观察到肿瘤缩小,50mg 和75mg 剂量组ORR 分别为84.2%和68.8%,PFS 尚未成熟;2025EHA 大会披露既往接受1-4L 系统治疗的r/r DLBCL 患者2 期临床数据,50mg 和75mg 剂量下绝大多数患者靶病灶显著缩小,CRR 35.5%,中位DoR 尚未达到;2)DZD6008:四代EGFR TKI,2025ASCO 披露EGFR 突变NSCLC 1/2 期早期数据(既往中位治疗线数4.5),12 例患者中83.3%患者靶病灶缩小。
盈利预测与估值
考虑到公司已有两款创新药产品在国内上市并纳入国家医保,并有一款创新药在美国获批,同时创新管线持续投入研发,我们维持公司25-27 年归母净利润-6.17/-2.12/3.44 亿元。基于DCF 的目标价为99.75 元(前值89.42 元),WACC:6.6%(前值7.1%),永续增长率2.5%(前值2.5%)。
风险提示:新药研发失败的风险,产品商业化不确定性的风险。猜你喜欢
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