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亿帆医药(002019):25Q2扣非净利增长显著 断金戒毒胶囊数据亮眼

admin 2025-08-28 00:09:44 精选研报 11 ℃

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  事件 1

2025 年8 月14 日,亿帆医药发布2025 年中报,实现营业收入26.35 亿元, 同比+0.11% ; 归母净利润3.04 亿元, 同比+19.91%;扣非归母净利润2.37 亿元,同比+32.21%。单季度来看,公司2025Q2 收入为13.08 亿元,同比+0.18%;归母净利润为1.50 亿元,同比+40.48%;扣非归母净利润为1.42 亿元,同比+105.27%。

      事件2

2025 年8 月19 日,公司发布公告,其在研产品断金戒毒胶囊Ib期临床试验结果达到预期目标。实现短期用药、长效疗效的显著防复吸效果。

      点评

运营提质增效费用降低,经营性现金流增长明显2025 年半年度,公司整体毛利率为48.57%,同比+0.81 个百分点;期间费用率35.46%,同比-0.96 个百分点;其中销售费用率23.55%,同比-0.70 个百分点;管理费用率6.86%,同比+0.26 个百分点;财务费用率0.55%,同比-0.67 个百分点;经营性现金流净额为2.86 亿元,同比+98.99%。随着亿立舒海内外放量,公司毛利率有所提升,各项费用率有所收缩,经营性现金流改善显著。

亿立舒持续全球商业化,锚定出海战略

亿立舒?完成向美国市场的首批发货,市场终端价4,600 美元/支,标志着亿立舒?正式进入美国市场。报告期内,亿一生物向商业合作伙伴累计发货亿立舒?产品超过22 万支,并实现了在国内终端市场销售的加速放量;②公司继续推进亿立舒?全球商业化合作。

截至本报告披露日, 公司已与正大天晴、Acrotech 、APOGEPHA、Libbs、OKSOKO、INTEGRIS、GOTTLIEB、和Lenis 等合作伙伴在中国和美国、德国、奥地利、瑞士、巴西、土耳其、希腊、塞浦路斯、罗马尼亚、东欧八国/地区等超过40 个国家达成商业合作,亿立舒?实现在34 个国家或地区获批上市销售,在5 个国家实现发货或销售。在泰国、菲律宾、马来西亚、阿联酋的上市许可申请已获得相应监管部门受理,取得荷兰和意大利监管部门的专利补偿批准,批准在原专利到期日延长5 年专利保护期。

断金戒毒胶囊1b 数据披露,防复吸效果显著截至报告披露日,断金戒毒胶囊已完成临床研究共3 项,均在国内开展,包括1 项以健康人为受试者的单剂量递增的I 期临床研究,1 项以健康人为受试者的多剂量递增的I 期临床研究,以及1 项以  健康人为受试者的食物影响临床研究,共计114 例健康成年男性或女性受试者至少使用一个剂量的断金戒毒胶囊。本次1b 期试验结果显示,断金戒毒胶囊短期服用(21 天)即可实现至少12 周的持续防复吸效果,可能具有中枢神经系统奖赏通路“再设定”的长效机制。这种“短期用药+长期疗效”的治疗模式,相较以阿片受体为靶点的上市药品具有独特优势。断金戒毒胶囊各试验药组用于阿片类物质成瘾康复期患者的治疗安全性良好,各试验药组尤其是1.0g 组在预防复吸、改善行为控制与提升康复质量方面的疗效趋势明显。随访期12 周内尿液阿片类物质总阴性率显著提高(95.2%VS68.6%,P=0.0056);100%无阿片使用周的受试者比例显著增加(86.7%VS40%,P=0.0069);连续三次及以上阳性率显著降低(6.7%vs30%,P=0.1987);累计尿液阿片类物质阴性时间延长(78.2 天vs51.8 天,P=0.034)。

      投资建议:维持“买入”评级

我们预计,公司2025~2027 年收入分别58.4/64.4/70.3 亿元,分别同比增长13.1%/10.3%/9.2%,归母净利润分别为6.0/7.1/8.4 亿元, 分别同比增长55.1%/18.4%/18.2% , 对应估值为33X/28X/23X。看好公司创新药的全球化发展、多个独家品种的市场优势。维持“买入”评级。

      风险提示

审批准入不及预期风险、销售不及预期的风险、行业政策风险。