艾力斯(688578)：伏美替尼快速增长 戈来雷塞获批上市

公司发布2025 半年报，上半年公司实现收入23.74 亿元（同比+50.57%，下同）；归母净利润10.51 亿元（+60.22%）；扣非归母净利润9.05 亿元（+39.92%）；研发投入2.97 亿元（+126.00%），研发费用率12.50%（+4.17pts）；销售费用为9.47 亿元，管理费用为0.79 亿元。

    　　核心观点

    　　伏美替尼销量强势增长，新增产能保障供应

伏美替尼作为公司核心产品，上半年实现销售收入23.60 亿元，成为业绩增长的主要驱动力。该产品为自主研发的I 类创新药，适用于EGFR 突变阳性NSCLC 患者，二线适应症于2021 年获批，一线适应症于2022 年6 月获批上市，均已纳入医保。公司正积极拓展包括辅助治疗、20 外显子插入突变一线及二线治疗、PACC 突变一线治疗等适应症，目前处于注册临床阶段。同时，年产1.5 亿片甲磺酸伏美替尼片固体制剂生产线项目已于2025 年7 月投产，为增长提供有力支撑。

戈来雷塞获批上市正式开启商业化，普拉替尼地产化持续推进枸橼酸戈来雷塞片为公司引进的KRASG12C 抑制剂，2025 年5 月获国家药监局附条件批准，用于至少接受过一种系统治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者，并于同年6 月在全国多地开出首方，正式进入商业化阶段。RET 抑制剂普吉华?（普拉替尼胶囊）境内生产申请已获批准，预计自2026 年起实现由进口向本地化生产过渡，从原料药到制剂的全流程国产化将保障稳定供应、提升可及性，并持续增强市场影响力，为公司业绩带来新增量。公司在研管线还布局有新一代EGFR 口服小分子和自研KRAS G12D 抑制剂。

    　　盈利预测与投资建议

我们预计公司25/26/27 年收入分别约50.2/60.2/70.4 亿元，同比增长分别为41.0%/19.9%/17.0%；归母净利润约18.6/21.6/25.8 亿元，同比增长分别29.8%/16.2%/19.5% ； 2025/9/2 对应的PE 估值分别约28X/24X/20X。我们认为，艾力斯主营产品伏美替尼保持快速增长，戈来雷塞获批上市正式开启商业化，维持“买入”评级。

    　　风险提示

    　　1）核心产品后续增速下滑；2）枸橼酸戈来雷塞片商业化不达预期；3）在研管线研发推进不达预期。