特宝生物(688278)公司点评：派格宾新适应症获批 基石地位进一步巩固

　　事件简评

2025 年10 月12 日，公司发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司产品派格宾联合核苷（酸）类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg 持续清除的增加适应症上市许可申请获得批准，具体为：“本品联合核苷（酸）类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg 持续清除。适用于以下患者：核苷（酸）经治、HBsAg 1500IU/mL 以下、持续病毒学抑制、HBeAg 阴性或HBeAg 10 COI 以下的慢性乙型肝炎患者”。

    　　经营分析

HBsAg 持续清除为治愈标志，派格宾为首个获批该适应症药品。全国约有7500 万慢性乙型肝炎感染者，慢性乙肝会大幅增加患者未来罹患肝衰竭、肝硬化和肝癌的风险。近年来，由于临床治愈在实现慢性乙肝治疗目标、降低停药后慢性乙肝疾病复发风险和大幅降低慢性乙肝进展为肝癌的风险方面具有重大意义，国内外指南陆续将临床治愈作为未来慢性乙肝治疗领域主要追求的治疗终点，而HBsAg 持续清除是获得 HBV 功能性治愈的标志。临床研究显示派格宾联合核苷（酸）类似物在治疗期结束，停止所有治疗药物 24 周后，31.4%的患者获得了HBsAg 转阴且HBV DNA 持续抑制（检测不到）的临床治愈结果，基于上述结果派格宾成为首个获批该适应症的药品。

乙肝创新联用疗法稳步推进，长效干扰素基石地位持续巩固。2025年9 月，舶望制药宣布，公司在研siRNA 新药BW-20507 单药治疗和BW-20507 联合使用长效干扰素治疗慢性乙型肝炎的2 期临床完成首例病人给药。同月，浩博医药宣布，其在研反义寡核苷酸药物AHB-137 注射液联合乙型肝炎疫苗或聚乙二醇干扰素α-2b 在正在接受NA 治疗的HBeAg 阴性CHB 受试者中的有效性和安全性的2 期临床完成患者入组。小核酸药物通过靶向病毒mRNA 发挥治疗作用，有望成为乙肝功能性治愈领域的重要突破方向。本次派格宾新适应症落地，进一步巩固了长效干扰素在乙肝功能性治愈中的基石地位，并将为未来联合治疗方案的持续优化提供坚实基础。

    　　盈利预测、估值与评级

不考虑本次新适应症获批的影响，我们维持盈利预期，预计公司2025-2027 年分别实现归母净利润11.17（+35%）、14.91（+33%）、19.15（+28%）亿元，对应当前EPS 分别为2.75 元、3.67 元、4.71元，对应当前P/E 分别为30、22、17 倍。维持“买入”评级。

    　　风险提示

    　　新产品审批不及预期；新产品销售推广不及预期风险；技术成果无法有效转化风险。