益方生物(688382)：创新药管线丰富 TYK2抑制剂自免潜力大

　　事件概述

公司发布2025 年三季报：公司2025 年前三季度实现营业收入0.31 亿元（+61.27%）、归母净利润-1.81 亿元，同比减亏40.59%、扣非归母净利润-1.92 亿元，同比减亏38.72%。公司2025Q3 实现营业收入0.12 亿元（+173.86%）、归母净利润-0.62 亿元，同比减亏31.99%、扣非归母净利润-0.63 亿元，同比减亏36.17%。

新老产品医保国谈助力商业化，早研管线即将开展临床开发

根据公司投资者调研纪要：格索雷塞片已于2024 年11月获得国家药品监督管理局批准上市，适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。根据国家医保局官网，公司目录外产品格索雷塞和目录内产品贝福替尼已进入2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单，我们认为公司创新药产品进入国家医保将助力商业化放量，为未来业绩提供推动力。

根据公司投资者调研纪要，2025 年3 月，公司自主研发的临床前药物候选化合物YF087 及YF550 的研究成果入选2025 年美国癌症研究协会（AACR）年会的突破性研究壁报展示环节。YF087 是针对合成致死靶点WRN 的一个具有高度选择性和强有效的抑制剂；YF550 是一款靶向驱动蛋白KIF18A的小分子临床前候选药物。上述两款产品在多个肿瘤动物模型中显示了其优异的抗肿瘤生长疗效，临床前研究结果将为公司后续开展临床开发提供有力支持。根据药化君公众号，2025 年5 月公司公布了新型小分子STAT6 磷酸肽抑制剂。信号转导和转录激活因子（STAT）蛋白在生物过程中起着重要作用。STAT 信号通路的异常激活与癌症，自身免疫性疾病和其它人类疾病有关。STAT6 是 IL-4 和 13 信号通路的主转录因子。它在 2 型炎症病症的发展中起着重要作用，通过促进 2 型辅助性 T 细胞的分化、促进 IgE 的产生（引发过敏反应）以及促进过敏反应的敏感性反应来发挥作用。通过抑制STAT6 的活性，药物可以潜在地破坏由异常STAT6 信号驱动的病理过程，从而实现疾病的治疗。对标已获批的Dupilumab（年销售额超100 亿美元），高选择性的口服STAT6 抑制剂提供了口服便利性。我们认为随着公司早研管线逐渐进入临床阶段，有望夯实公司创新药产品矩阵。

    　　肿瘤、代谢和自免多点布局，TYK2 抑制剂D-2570 自免潜力大

根据公司投资者调研纪要，代谢领域，D-0120 是公司自主研发的一款尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂，在中国已完成针对高尿酸血症及痛风的IIb 期临床试验。公司于2023年4 月在美国启动了一项D-0120 与别嘌醇联合用药的II 期临床试验，目前正按计划进行中；肿瘤领域，除去已经上市的格索雷塞和贝福替尼，D-0502 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），国内目前正在开展二线治疗的注册临床III 期试验。同时，D-0502 正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验；自免领域，基于银屑病II期临床研究结果，公司正开展D-2570 在多个自身免疫性疾病治疗领域的临床探索，为更多患者带来新的治疗选择。D-2570 针对银屑病的III 期临床试验方案已完成与CDE 沟通，正按计划进行中；2025 年5 月，D-2570 针对中、重度活动性溃疡性结肠炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II 期临床试验已完成首例患者给药。目前D-2570 正在临床开发中，拟用于银屑病、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等免疫疾病的治疗。

根据公司公告，D-2570 是公司自主研发的一款靶向TYK2 的新型口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。D-2570 银屑病适应症的国内II 期临床数据显示，D-2570 治疗中重度银屑病患者的疗效显著优于安慰剂，也优于目前已上市的同类TYK2 抑制剂，在效果上也可与抗体生物药（如抗IL-17A，抗IL-23 抗体）相媲美，总体耐受性良好。我们认为，基于D-2570 优异的临床数据，未来有望为包括银屑病在内的自身免疫性疾病患者提供一种新的治疗选择，助力公司打开自免市场空间。

    　　投资建议

维持公司2025-2027 年盈利预测，即预计 2025-2027 年营业总收入分别为 2.00/3.50/5.00 亿元，2025-2027 年EPS 分别为-0.35/-0.24/-0.33 元，对应2025 年11 月5 日的27.00 元/股收盘价，PE 分别为-78/-112/-81X，维持“增持”评级。

    　　风险提示

    　　医药行业政策不及预期风险、市场竞争加剧风险、产品销售和推广不及预期、创新药研发进展不及预期