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前沿生物-U(688221):单季度销售历史最高 小核酸管线快速推进

admin 2025-11-30 01:14:40 精选研报 5 ℃

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公司单季度收入达历史最高,季度环比增长47.6%。公司三季度整体收入达到4473.41 万,为公司历史单季度最高收入,同比增长10.22%,环比增长 47.6%。公司收入增长主要来自于抗 HIV 创新艾药可产宁品以及代理产品盐酸缬更昔洛韦的收入增长。

Q1-Q3 整体收入为1.03 亿元,同比增长12.80%。公司第三季度研发费用为3593.42 万元,占营业收入80.33%。相比Q1-Q3 整体研发费用81.13%的占比基本维持稳定的研发投入。

商业化持续推进营销网络下沉,推进高质量循证医学抓手。公司持续推进地市及县级终端市场,稳步提升医院和DTP 药房数量,借助医保助力药品在基层医疗机构的可及性。另外在HIV 治疗场景双线发力,住院市场巩固艾可宁首选用药地位,出院后后续贯用药比例与时长双升。门诊精准锁定高病载、治疗未达标及免疫应答不完全三类高潜力患者。在循证医学研究方面,艾可宁相关成果在国际艾滋病学会HIV 科学会议(IAS 2025)、STI&HIV2025 世界大会等国际权威会议上展示,覆盖HIV 长效抗病毒治疗、初治患者治疗、MSM 人群暴露后预防(PEP)等细分领域。

大力推进小核酸管线。公司布局了两款具有First-in-Class 潜力的靶向补体系统的小核酸药物-FB7013 和FB7011,开发的首个适应症为IgA 肾病,从长期潜力来看,还可向其他由补体系统异常激活诱发的疾病领域拓展,包括原发性膜性肾病( PMN )、年龄相关的黄斑变性/ 地图样萎缩(AMD/GA)、糖尿病肾病(DKD)等多个适应症。

FB7013 是针对补体系统凝集素途径关键蛋白MASP-2 的单靶点小核酸药物,具备First-in-class 潜力,已提交发明专利申请。

FB7011 是同时靶向补体系统凝集素途径关键蛋白MASP-2 与替代途径关键蛋白CFB 的双靶点小核酸药物,具备First-in-class 潜力,目前已提交发明专利申请。

投资建议:公司收入伴随艾可宁等产品不断向基层渗透,将逐步进入持续放量阶段。研发管线布局目前全球关注重点自免小核酸赛道,并且临床推进速度国内前列。预计公司2025-2027 年收入分别为1.61 亿元,1.90 亿元,2.23 亿元,维持“买入”评级。

      风险提示:临床推进不及预期,产品销售不及预期,新技术研发不及预期。