苑东生物(688513)2025年三季报点评：主业经营持续改善 创新药进展顺利

公司发布2025 年三季报，单三季度收入3.65 亿元（-1.55%），归母净利润8359万元（+18.52%，含股权激励费用)，扣非净利润6919 万元（+27.85%，含股权激励费用）。受益于新品放量以及仿制药研发投入管控，利润端明显超出预期。

    　　评论：

主业经营拐点确立，业绩有望重回高增长通道。由于第十批国采的冲击，苑东25H1 业绩承压，下半年切换至低基数区间，集采压力逐步消化。当前，布托啡诺、纳布啡、奥沙西泮等核心精麻品种均已进入快速放量通道，我们预计25Q3 的经营趋势将在后续延续且进一步加速。同时考虑到25Q4 及26H1 都是明确的低基数，预计公司表观增速将十分可观。

制剂国际化实现突破。根据美国FDA 网站信息，纳洛酮鼻喷剂生产线以零缺陷通过了FDA 批准前的现场核查和体外BE 核查，目前正在等待最终的现场检查报告，公司已分别与代理商签署美国、加拿大独家商业化推广合作协议。

创新转型提速，核心管线加速推进

1）战略控股超阳药业，强化创新引擎：公司持续看好上海超阳药业创新药管线及创新药团队的发展，在第三季度内战略增资上海超阳药业，现已完成对上海超阳药业的控股（持股51.48%），将其核心在研管线纳入公司创新体系，显著增强了在分子胶、PROTAC 等前沿技术平台的研发实力。

2）超阳管线快速推进，潜力逐步验证：控股后的超阳药业管线进展顺利，核心产品HP-001（分子胶）la 期临床安全性良好，并已在不同剂量组观察到患者症状改善，展现出“Best-in-Class”潜力：lb/lla 期临床已启动。HP-002（BTKPROTAC）、CY007 等管线将陆续申报IND。

3）自主研发同步突破，多个项目进入临床：公司自主研发的靶向Tissue Factor的ADC 新药YLSHO03 已于2025 年9 月获IND 批准，并快速启动I 期临床研究，预计11 月进行首例受试者给药；公司完全自主知识产权的第三代钙离子通道调节剂EP-02260 已于2025 年9 月申报IND 并获受理。

投资建议：公司精麻新品放量迅速，同时积极调整仿制药研发投入，尽管第十批国采冲击明显，但全年预计公司依然可以解锁股权激励利润考核指标。我们调整盈利预测，预计2025-2027 年公司归母净利润为2.77、3.39 和4.23 亿元，同比增长16.2%、22.5%和24.7%。当前上海超阳创新药进展迅速，且已成为公司控股子公司，我们对估值模式进行调整，根据分部估值，我们给予公司目标市值为146 亿元，目标价为82.5 元，维持“强推”评级。

风险提示：1、公司产品获批时间晚于预期；2、公司产品集采丢标风险；3、美国市场竞争加剧。