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事件
公司发布2025 年第三季度报告,2025 年前三季度营业收入约17.20 亿元(+42.27%,同比,下同),归母净利润约-5.51 亿元,扣非归母净利润约-5.45 亿元,经营活动产生的现金流量净额约2.17 亿元。2025 年单三季度营业收入约6.22 亿元(+33.13%),归母净利润约-1.01 亿元,扣非归母净利润约-1.00 亿元;第三季度业绩呈季度环比向上趋势。
核心观点
维迪西妥联合免疫疗效优异,标志着尿路上皮癌治疗格局重大变革据公众号,2025 年ESMO 年会上,维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗对比化疗一线治疗HER2 表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌Ⅲ期临床研究发布。研究结果显示,维迪西妥单抗联合治疗组的中位PFS 达到13.1 个月,显著优于化疗组的6.5 个月,肿瘤无进展生存中位时间与化疗相比翻倍,疾病进展或死亡风险降低64%(风险比HR=0.36,95%CI: 0.28–0.46,P<0.0001)。维迪西妥单抗联合治疗组的中位OS 为31.5个月,对比含铂化疗组的16.9 个月,不仅将延缓疾病进展转化为长期生存获益,且获得了超越化疗近乎一倍的总生存时间,患者死亡风险降低46%(HR=0.54,95% CI: 0.41–0.73,P<0.0001)。肿瘤缓解方面,由BIRC 评估的ORR 在维迪西妥单抗联合治疗组高达76.1%,优于化疗组的50.2%;疾病控制方面,维迪西妥单抗联合治疗组的DCR 高达91.4%,优于化疗组的77.6%。在主要亚组分析中,不论患者是否适合接受顺铂治疗、HER2 表达状态及肿瘤发生部位等,中位PFS 时间和中位OS 时间与含铂化疗相比均具有显著改善。此外,该联合方案所展现的安全性更优。维迪西妥单抗联合治疗组≥3 级治疗相关不良事件总体发生率仅为55.1%,显著低于化疗组的86.9%。
泰它西普授权给VorBio,出海更进一步
据公告,2025 年6 月,公司将泰它西普有偿许可给美国VorBio 公司,后者将获得在除大中华区外的全球范围内开发和商业化的独家权利。
盈利预测与投资建议
预计公司25-27 年营业收入分别约23.2/34.7/39.1 亿元,同比增长35.3%/49.6%/12.6%;归母净利润分别约-6.5/-0.02/1.3 亿元,预计2027年实现盈利,2025/11/21 对应PS 估值分别为20/13/12X,估值水平逐年回落。公司创新药高速增长,维迪西妥有优秀的数据公布,泰它西普授权出海,首次覆盖,我们给予“买入”评级。
风险提示
产品销售不达预期;在研管线临床试验失败;海外拓展不达预期风险。猜你喜欢
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