诺思兰德(920047)：NL005IIC期临床试验已完成CDE沟通 即将全面启动

重组人胸腺素β4（NL005）IIc 期临床试验方案完成CDE 沟通，即将启动公司自主研发的治疗用生物制品1 类新药重组人胸腺素β4（代号NL005）用于治疗急性心肌梗死（AMI）Ⅱc 期临床研究方案完成与国家药品监督管理局审评中心（CDE）Pre-Meeting（临床试验前沟通会），公司决定正式启动NL005Ⅱc期临床试验。随着诺思兰德药物研发NL003、NL005 等项目逐渐推进，若审批通过将迎来业绩兑现。我们维持2025-2027 年盈利预测，预计公司2025-2027 年的营收为0.89/2.71/6.11 亿元，归母净利润分别为-44/-2/73 百万元，对应当前股价PS 为78.8/26.0/11.5 倍，维持“增持”评级。

NL005 可起到心脏保护与修复功能，减轻PCI 术后MIRI公司NL005 项目用于治疗AMI 的IIc 期临床试验即将正式启动，急性心肌梗死是导致全球范围内死亡和残疾的主要心血管疾病之一。当前治疗手段，如经皮冠状动脉介入治疗（PCI）等，主要着眼于快速开通堵塞血管，挽救濒死心肌，但不能修复已坏死心肌组织。通过PCI 开通病变血管进行再灌注治疗虽可减少患者不可逆心肌损伤，但同样可导致心肌缺血再灌注损伤(MIRI)，MIRI 可引起心肌细胞二次损伤，且这种二次损伤导致的梗死面积可占最终梗死面积50%。重组人胸腺素β4 具有调节微丝的合成解离，调控炎症反应、抑制氧化应激、抗凋亡、抗纤维化、促进血管新生、调节铁死亡等功能，可与MIRI 的多种损伤机制相吻合，起到心脏保护与修复功能，可以减轻PCI 术后的再灌注损伤面积和病变程度。

公司爱尔康平衡盐溶液合作欧康维视，NL003 Ⅲ期成果亮相2025 MEC 大会2025 年11 月28 日-29 日，2025 微循环血管医学（朝阳）发展大会在北京国际会议中心隆重启幕。主会场学术环节，北京协和医院倪冷教授带来了题为《严重下肢缺血性疾病的基因治疗突破：重建微循环，保肢新疗法》的专题演讲。同期，由北京诺思兰德生物技术股份有限公司承办的“共探CLI 基因治疗新策略”塞多明基注射液专家咨询会在分论坛圆满召开。公司与国内眼科知名企业欧康维视正式签署重磅技术合作协议。双方将充分发挥各自核心优势，携手推进爱尔康平衡盐溶液的地产化落地，为国内眼科医疗市场注入高品质供给。