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健康元(600380):机制创新和AI赋能 系统化布局呼吸大赛道

admin 2025-12-20 20:21:11 精选研报 4 ℃

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  投资建议

公司自2013 年起布局吸入制剂赛道,凭借妥布霉素吸入溶液、舒利迭首仿等产品已经有良好的积累技术与市场基础。近几年公司深入实施创新药与高壁垒复杂制剂双轮驱动战略,聚焦未被满足的临床需求如儿童流感、COPD、非成瘾性镇痛等,不断塑造发展新动能、新优势。

      理由

玛帕西沙韦胶囊机制创新引领治疗升级。根据12 月11 日公司公告,玛帕西沙韦胶囊(壹立康,抗流感1 类新药)获批上市,全程1 次口服破解核心痛点。此外,玛帕西沙韦干混悬剂(儿童剂型):获准豁免Ⅱ期临床并直接进入Ⅲ期研究,目前已完成首例儿童受试者入组。我们认为得益于公司多年累积的吸入制剂赛道的市场基础,该产品有望快速进入商业化节奏。

多领域梯次布局,研发管线具备差异化优势。截至2025 年11月,公司深耕构建20 条1 类创新药管线(含丽珠),形成“上市/报产+关键临床+早期研发”的清晰梯次,覆盖呼吸、镇痛等核心领域。核心管线:1)TSLP单抗(中重度COPD治疗),Ⅱ期临床进展顺利。该项目的临床开发进度在国内同类项目中处于领先地位;2)全球创新机制 FIC的PREP口服抑制剂正在积极推进Ⅱ期临床阶段;3)镇痛领域Nav1.8 抑制剂正在推进II期;4)新一代ICS、PDE4 抑制剂、新型多黏菌素等在研产品也在稳步推进。

积极推进国际化,东南亚战略布局清晰。根据公司公告,公司于2024 年7 月与印尼头部医药企业Kalbe集团在当地合作设立合资进行原料药工厂建设,这也是公司首个海外原料药工厂。此外,公司在菲律宾、马来西亚等建立子公司积极布局制剂出海。2025年4 月,子公司丽珠集团公告收购越南领先的医药企业IMP,我们认为以上战略有望帮助公司进一步挖掘国际市场潜能。

      盈利预测与估值

我们维持2025/2026 年归母净利润预测14.8 亿元/16.2 亿元不变。当前股价对应2025/2026 年14.6 倍/13.3 倍市盈率。我们维持跑赢行业评级,维持目标价15.47 元,对应2025/2026 年19.1倍/17.4 倍市盈率,较当前股价有31.2%的上行空间。

      风险

      集采降价,项目合作不及预期,研发不及预期。