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京新药业(002020):重磅首仿获批 回购彰显信心

admin 2026-07-09 19:53:06 精选研报 97 ℃

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  核心观点

卡立哌嗪首仿获批,原研销售超35亿美元。近日,公司盐酸卡立哌嗪胶囊(即卡利拉嗪)获国家药监局批准,用于治疗成人精神分裂症,是该药品国内首仿(且原研尚未在国内上市)。2025年8月,公司与原研厂家GedeonRichter签署了一项专利独占许可,公司可在中国大陆内使用该专利开发、制造和商业化盐酸卡立听嗪制剂及原料药。卡立哌嗪已获得美国FDA批准用于治疗成人精神分裂症、双相I型障碍躁狂/混合发作、双相1型障碍抑郁发作,以及抑郁症辅助治疗,2025年全球销售额高达36.2亿美元。

最高2亿回购,彰显发展信心。2026年6月24日,公司实际控制人、董事长吕钢先生向公司提议回购公司部分股份。2026年7月2日公司董事会审议通过回购议案,基于对公司未来发展的信心和对公司价值的认可,有效地维护公司全体股东的利益,增强投资者信心,公司拟使用自有资金以集中竞价方式回购部分公司股份,用于注销并减少公司注册资本。回购总金额不低于人民币1亿元且不超过人民币2亿元,回购价格不超过19元/股,回购股份期限为自公司股东会审议通过回购股份方案之日起不超过12个月。该议案尚需提交公司2026年第二次临时股东会审议,会议定于2026年7月20日召开。

创新渐入佳境,成长动能充足。公司针对三大重点领域已形成了完善管线梯队,涵盖商业化、临床后期、临床早期阶段:1)精神神经领域:地达西尼和卡立哌嗪已获批,有望持续贡献业绩增量。改良型新药JX2404(治疗精神分裂症激越症状)已于26年3月获得临床批件;2)心血管领域:考来维仑(治疗高胆固醇血症)已递交NDA,有望26H2获批。Lp(a)小分子JX2201的l期临床正在推进中;3)消化疾病:康复新肠溶胶囊(治疗溃疡性结肠炎)正进行川I期临床。整体管线多点开花,创新转化节奏持续提速,支撑公司中长期成长。

      盈利预测与投资建议

我们预测公司26-28年每股收益分别为0.94/1.08/1.26元,根据可比公司,给予公司2026年21倍市盈率,对应目标价为19.74元,维持“买入”评级。

      风险提示

公司销售不达预期风险、带量采购影响公司业绩的不确定性风险、新药研发上市进度不及预期风险和测算假设变动对结果影响的相关风险。