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微芯生物(688321):西达本胺海外有望开启第二增长曲线

admin 2026-07-23 21:17:10 精选研报 31 ℃

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  西格列他钠快速放量,新产线已封顶:2026 年一季度公司实现营业收入2.57 亿元,同比增长58.41%,其中西格列他钠销售收入同比增长217.20%。

除此之外,公司成都彭州生产基地主体结构全面封顶,计划2026 年启动工艺验证、2027 年投产,有望大幅提升西格列他钠产能。

西达本胺黑色素瘤公布顶线数据,海外有望开启第二增长曲线:公司国际合作伙伴HUYABIO 公布西达本胺联合纳武利尤单抗一线治疗晚期黑色素瘤的随机双盲Ⅲ期顶线临床数据,该临床共招募404 名患者,接受西达本胺联合纳武利尤单抗治疗的患者mPFS 为11.7 个月,而安慰剂联合纳武利尤单抗治疗的患者mPFS 则为7.4 个月,达到统计学及临床意义的改善。

早期管线多个进入临床阶段,已系统布局多个具备FIC/BIC 潜力的候选药物:公司目前已有口服小分子PD-L1 抑制剂CS23546、透脑Aurora B 选择性抑制剂CS231295、TYK2 高选择性小分子变构抑制剂CS32582 及透脑PRMT5-MTA 抑制剂CS08399 均已进入临床阶段。新一代表观免疫抗体偶联药物NW001 完成大部分临床前工作。另外,公司还聚焦炎症纤维化、肥胖/代谢疾病及神经退行性疾病等存在重大未满足临床需求的治疗方向,系统布局多个具备FIC/BIC 潜力的候选药物。

投资建议:西达本胺开启第二增长曲线,西格列他钠新产线已封顶。我们预计公司2026-2028 年实现营业收入12.69/17.15/24.00 亿元,归母净利润1.11/1.91/2.86 亿元。对应PE 分别为116.0/67.3/44.9 倍,维持“增持”评级。

风险提示:销售不及预期;研发进度不及预期;现金储备不足风险