康弘药业(002773)：基药目录扩容稳固基本盘 创新管线临床数据陆续兑现

　　报告摘要

眼科基因疗法双产品同步推进，全球可比性进一步增强。公司作为国内眼科龙头，围绕眼底病长效化同时布局高剂量康柏西普、KH631 和KH658，产品形态由持续给药的生物药延伸至一次给药的基因疗法。法瑞西单抗和高剂量阿柏西普持续放量，证明延长给药间隔能够转化为真实的商业价值；sura-vec、4D-150 等头部项目进入Ⅲ期尾声，则进一步验证了“一次给药、长期表达抗VEGF”的临床开发路径。公司在ARVO2026 更新KH631、KH658 人体数据，两款产品均呈现减少补救注射的趋势，治疗后视功能和视网膜厚度总体稳定，早期安全性支持继续开发。KH631 采用视网膜下给药，随访积累相对充分；KH658 采用脉络膜上腔给药，具备给药方式层面的全球稀缺性。

全球先发项目进入Ⅲ期尾声，抗VEGF 基因疗法开始接受注册性验证， sura-vec 治疗nAMD 的注册临床ATMOSPHERE 和ASCENT 已完成超过1,200 例入组，预计2026Q4 读出顶线数据，有望通过大样本验证基因疗法在眼底病变领域的视功能保持、补救注射负担的稳定性和长期安全性，4D-150 两项Ⅲ期均完成入组，“一次给药、长期表达抗VEGF”已由早期概念验证走向大样本临床验证。KH631 和KH658 均已取得中美临床许可，并披露了人体减针、视功能和安全性结果，横向对比竞争力明显，具备BIC 潜力。先发项目逐步验证赛道成药性，康弘药业则通过两个产品具备竞争力的临床数据形成全球稀缺的资产组合，后续数据成熟有望进一步提升其出海确定性。

合成生物学打开第二增长曲线。KH617（来自公司合成生物平台的榄香烯）通过干预肿瘤代谢并调节MGMT 表达，探索恢复肿瘤对替莫唑胺的敏感性，ASCO 2026 披露的Ⅰ期研究在复发GBM 患者中观察到积极的早期生存信号，整体耐受性支持继续开发；AACR 2026 公布的多项研究又从代谢调节、MGMT 下调和替莫唑胺再增敏三个层面补充了机制依据。与此同时，公司已利用合成生物工艺完成活性成分的规模化生产验证，使天然产物药物从“有活性”进一步走向“可稳定制造”。已登记的随机Ⅱ期将聚焦首次复发、MGMT 启动子未甲基化患者，同时考察KH617 单药活性和与替莫唑胺联用的再增敏价值。KH815 采用TROP2+雷公藤甲素（来自公司合成生物学平台）+依沙替康双载荷设计，希望通过两类作用机制不同的载荷同时作用于RNA 和DNA 层面，改善单一喜树碱类载荷可能面临的耐药问题，项目已在中国和澳大利亚进入Ⅰ期；第二款双毒素ADC KHN922 于2026 年取得临床试验许可，说明公司已具备从同一平台持续产生候选物的能力。公司选择了成熟TROP2 靶点与前沿载荷组合，既具备靶点层面的成药确定性，也保留产品差异化空间，若临床研究数据积极，价值有望由KH815 单品进一步延伸到平台及后续海外合作。

创新能力多点延伸，多条管线站上全球研发热点。KH607 抑郁症Ⅱ期已经完成、产后抑郁症处于Ⅱ期；KHN702 布局已被FDA 批准药物验证的NaV1.8 非阿片镇痛机制；KHN707 则切入食欲素受体失眠药赛道。公司已不再只是依靠单一眼科产品推进创新，而是逐步形成“成熟产品贡献现金流、核心临床资产建立全球可比性、技术平台持续输出新项目”的研发体系。

基药目录扩容改善主业预期，成熟产品和创新管线形成双重支撑。2026 年版国家基本药物目录中，公司共有13 个主要在销产品在列，新增舒肝解郁胶囊、右佐匹克隆片、枸橼酸托法替布缓释片以及康柏西普预充式产品。康柏西普西林瓶剂型早在2018年版已进入目录，本轮增加预充式规格，有利于进一步完善终端使用场景；舒肝解郁等独家或优势品种进入目录，也有望提升基层覆盖和患者可及性。

盈利预测及投资评级：我们预测公司2026-2028 年有望实现营业收入46/51/53 亿元（2026-2027 年的前值54.6/57.0 亿元，因2026 年新医保价格略低于预测值故调低收入预测），归母净利润10/12/13 亿元（2026-2027 年的前值15.1/16.3 亿元，因2026年收入预计低于前期预测值）。考虑到公司主业稳健，创新药研发管线同时布局基因疗法、双毒素ADC、小分子平台，近期在数据读出方面进入兑现期，显现创新转型成效，维持“买入”评级。

风险提示：临床试验失败的风险；竞争格局恶化的风险；资本市场行情波动的风险；国家基本药物目录落地、医疗机构配备及产品放量不及预期的风险；研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。