泽璟制药(688266)：业绩表现出色符合预期 创新管线持续推进

　　核心观点

7 月31 日公司发布2026 年半年度报告，业绩整体表现出色，符合预期。公司上半年营业收入12.05 亿元，同比增长220. 88%，其中公司主业营收同比增长达到44.3%，整体业务表现出色。上半年来看，公司首次实现半年度盈利，主要因公司主业表现出色的同时国际化合作也带来收入和利润回报。在此基础上，公司核心管线ZG005 和ZG006 临床均在高效率持续推进，后续临床数据以及未来商业化值得期待。

    　　事件

    　　7 月31 日，泽璟制药发布2026 年半年度报告。

    　　简评

2026 年上半年业绩增长出色，整体表现符合预期公司2026 年上半年营业收入12.05 亿元，同比增加220.88%；归母净利润6.40 亿元，同比增加979.09%；扣非归母净利润6. 17亿元，同比增加700.66%。公司上半年业绩表现出色主要因产品技术授权带来6.6 亿元营收，同时主业表现出色，同比增长44.3%。

在利润端，公司自成立以来首次实现半年度盈利，主要因公司主业表现出色以及国际化合作带来收入和利润回报。

产品端，ZG005 与ZG006 临床持续推进。目前，ZG005（PD1/TIGIT）启动两项关键三期临床，适应症为一线肝癌和一线神经内分泌癌。ZG006 开展三项关键三期临床，涵盖晚期小细胞肺癌、复发性小细胞肺癌和晚期神经内分泌癌。在此基础上，ZG006 已经取得两项CDE 突破性治疗品种认定和2 项FDA 孤儿药资格认定，产品潜力十足，未来数据可期。

商业化进程获得突破，在研新药临床进度持续推进盐酸吉卡昔替尼片：产品于2025 年5 月获国家药监局批准上市，用于治疗中、高危骨髓纤维化，成为国内首个获批的国产JAK 抑制剂，填补了该领域长期依赖进口药物的市场空白。商业化方面，产品6 月启动销售后快速起量，已纳入《CSCO 恶性血液病诊疗指南2025》I 级推荐，2025 年12 月盐酸吉卡昔替尼片成功纳入医保目录，放量潜力显著。适应症拓展上，治疗重症斑秃适应症已经获批，后续商业化可期，强直性脊柱炎II I 期临床达到主要疗效终点，中重度特应性皮炎III 期及白癜风II/III 期临床均在推进中，多适应症布局将打开更大市场空间。

注射用重组人凝血酶：作为创新型外科止血药，于2024 年上市，2025 年初纳入国家医保目录，临床数据显示，该产品30 秒内即可起效，止血率显著优于安慰剂组。借助与合作方远大的推广资源，准入医院增量迅速，医保驱动下销量增长明显，成为营收核心增长支柱之一。

注射用重组人促甲状腺激素：产品在术后辅助诊断适应症III 期临床中达到终点，已于2026 年1 月批准上市，后续商业化可期。我国2022 年甲状腺癌新发患者约46.61 万人，根据弗若斯特沙利文数据，预计2028 年中国重组人促甲状腺激素市场将达5.71 亿元，公司该产品可填补国内术后精准诊断药物空白，提升患者生存率和生存期，有望为甲状腺癌患者提供更多帮助。此外，公司已与德国默克达成合作，授权其独家推广， 最高可获2.5 亿元授权款，借助默克成熟渠道有望快速抢占市场。

ZG006：作为全球首个CD3/DLL3/DLL3 三特异性抗体，已获FDA 孤儿药资格及NMPA 突破性治疗品种认定。2026 年ASCO 大会披露的数据显示其在SCLC 患者和晚期神经内分泌癌患者疗效优异，目前公司正推进其在SCLC 三线及以上、神经内分泌癌二线及以上的注册临床，同时与艾伯维达成全球合作，药物海外临床进一步推进。

ZG005：重组人源化抗PD-1/TIGIT 双特异性抗体，2026 年ASCO 大会公布的 II 期数据显示其在一线肝癌上的优异效果，此外，该产品单药治疗二线宫颈癌、联合贝伐珠单抗治疗一线肝癌的临床均在推进，近期还获批与ZGGS18、吉卡昔替尼联用开展晚期实体瘤试验，协同疗效值得期待。

2026 年关键节点清晰，成长确定性强

公司2026 年催化剂密集：①重组人凝血酶和盐酸吉卡昔替尼医保政策持续落地，医院准入数量进一步增加，销量有望实现进一步增长②ZG005 和ZG006 的单药和联用临床数据有望进一步读出③ZG006 与艾伯维达成合作，海外临床持续推进。

    　　盈利预测与投资评级

    　　公司多个不同治疗领域的产品管线已进入或即将进入商业化阶段，同时后续管线持续推进，整体发展稳健。

我们预计2026-2028 年，公司收入分别为18.24 亿元、19.15 亿元、22.02 亿元，净利润分别为7.45、0.70 和2.92亿元，维持“买入”评级。

    　　风险分析

新药研发不确定性风险。新药研发作为技术创新，具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低的特点，从实验室研究到新药获批上市，要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节，每一环节都有可能面临失败风险。现有产品或治疗方式也有被新疗法和新技术替代的风险。

    　　商业化风险。医保控费超预期，导致创新药定价不达预期；公司有独家品种处于放量阶段，但自免药物市场竞争激烈，同时凝血酶销售处于早期爬坡阶段，可能出现销售份额不及预期或销售费用率高于预期的风险。