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IL-17A/F 头对头III 期数据优效,差异化创新管线持续推进公司发布公告,IL-17A/F 银屑病适应症对照司库奇尤单抗达到III 期主要终点。
该III 期临床试验以第12 周时PASI 100 应答率(100%皮损清除)为主要评价终点,结果显示第12 周PASI 100 应答率,LZM012 为 49.5%,对照组司库奇尤单抗为40.2%,显示出LZM012 非劣效于司库奇尤单抗且优效于司库奇尤单抗。主要的次要疗效终点,第4 周PASI 75 应答率,LZM012 为65.7%,对照组司库奇尤单抗为50.3%,显示出LZM012 起效速度更快;第52 周PASI 100 应答率,LZM012 320mg Q4W 和320mg Q8W 维持治疗组分别为75.9%和62.6%,显示银屑病患者可持续提升获益。安全性方面,本品整体安全性良好,常见不良事件发生率与对照组各类不良事件发生率相当。我们看好中国首个IL-17A/F 双靶点抑制剂以及其他创新药的差异化优势,维持2025-2027 年归母净利润分别为22.76、25.21、28.01 亿元,EPS 分别为2.52、2.79、3.10 元/股,当前股价对应PE 为17.4、15.7、14.2 倍,维持“买入”评级。
公司多元产品矩阵攻守兼备,差异化创新节奏加快作为仿创pharma 估值重塑代表之一,集团加快差异化创新管线研发,全面提升产品竞争力:公司阿立哌唑微球(每4 周给药1 次的长效缓释剂型)已于2025年5 月获批上市,期待打造10-20 亿元以上的重磅;代谢领域司美格鲁肽Ⅱ型糖尿病适应症已申报上市,减重适应症预计2025 年内完成Ⅲ期临床;IL-17A/F III期头对头临床显示疗效优于IL-17A、IL-12/23、TNFa 靶点的产品,预计2027 年获批上市;消化P-CAB 产品JP-1366 和精神领域布瑞哌唑微球强化公司产品布局;同时公司与佑嘉生物联合开发新型siRNA 药物YJH-012(全球痛风治疗领域的潜在First-in-class 小核酸药物),于2025 年6 月获得临床试验批准。此外,丽珠集团作为健康元的参股子公司,随着双方差异化创新管线快速推进,我们认为其估值有望迎来进一步提升。
风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。猜你喜欢
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