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诺诚健华(688428):奥布替尼商业化价值兑现 创新药管线稳步推进

admin 2025-08-29 00:31:07 精选研报 19 ℃

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  事件:公司发布2025 年半年报,2025 年上半年实现营业收入7.31 亿元(+74.26%),归属于上市公司股东的净利润为-3009 万元,归属于上市公司股东的扣非净利润为-8227 万元。

奥布替尼血液肿瘤适应症快速放量,新适应症临床研究稳步推进。2025年上半年公司药品销售收入为6.41 亿元(+53.47%),其中奥布替尼收入为6.37 亿元(+52.48%),主要是受益于:(1)独家医保内适应症MZL的用药需求保持快速增长;(2)奥布替尼具有良好的疗效和安全性,患者依从性较高,DOT 延长。奥布替尼治疗一线CLL/SLL 的NDA 申请已在2025 年4 月获批,并被纳入2025 年CSCO 淋巴瘤诊疗指南治疗一线CLL/SLL 的I 级推荐,我们认为奥布替尼在血液肿瘤领域的销售额仍有较大增长潜力。其他适应症方面,ITP 适应症在中国的Ⅲ期注册性试验已成功完成患者入组,预计将在2026 年上半年提交NDA; SLE适应症的IIb 期临床试验已于2024 年完成患者招募,预计将于2025 年第4 季度读出数据;PPMS 和SPMS 两项III 期临床试验均预计于2025年下半年启动受试者招募。随着新适应症的拓展,预计奥布替尼的潜在销售峰值有望持续提升。

多款创新药研发稳步推进,产品布局持续丰富。其他产品方面,Tafasitamab 已经于2025 年5 月获批用于治疗r/rDLBCL,并将于2025年3 季度末至4 季度初进行销售。Mesutoclax 联合奥布替尼治疗1LCLL/SLL 的处于临床Ⅲ期,针对BTKi 治疗失败的MCL 开展的Ⅱ期注册临床试验已启动患者招募。ICP-332 的AD 适应症和ICP-488 的斑块性银屑病适应症均已经进入注册性临床III 期研究。公司自主开发了ADC 药物平台,目前首个药物ICP-B794(B7H3 靶向ADC)将在2025年下半年进入临床研究。未来1-3 年内,预计公司将有多款创新药迎来商业化兑现以及临床数据读出/临床研究进展等诸多事件催化。

盈利预测和估值。根据公司近期经营情况,我们对盈利预测进行调整,预计2025 年至2027 年公司营业收入分别为15.10 亿元、19.14 亿元和24.52 亿元,同比增速分别为49.6%、26.7%和28.2%;归母净利润分别为-2.59 亿元、-2.41 亿元和-2.51 亿元,以8 月22 日收盘价计算,对应PE 分别为-207.3 倍、-222.0 倍和-213.9 倍,维持“买入”评级。

风险提示:奥布替尼等商业化品种受竞争格局变化、医保支付标准调整等因素影响,销售额低于预期;创新药临床研究失败,临床研究及注册进度低于预期。