益方生物(688382)：创新药研发能力卓越 产品管线具备竞争力

事件概述

    　　公司发布2025 年半年报：公司2025 上半年度实现营业收入0.19 亿元（+29%）、归母净利润-1.19 亿元，同比减亏44%、扣非归母净利润-1.29 亿元，同比减亏40%。

创新药研发能力卓越，产品管线具备竞争力

根据公司2025 年半年报：公司在靶点筛选方面，关注具有较大患者人群，以及临床需求尚未得到满足的治疗领域。通过国际多中心临床试验等方式提高开发速度，目前拥有多个进展前列的临床管线产品：1、公司的KRASG12C 抑制剂格索雷塞已用于治疗非小细胞肺癌并有望应用于治疗结直肠癌等多种癌症，其临床前研究及临床试验均展现出较好的安全性。格索雷塞于2024 年11 月获批上市。2024 年6 月，格索雷塞两个新适应症再度被CDE 纳入突破性治疗药物程序；3、与现有市场上需要肌肉注射的SERD 靶向药氟维司群相比，公司的SERD 靶向药D-0502 采用口服给药，便捷性和依从性更好。2021 年 10 月，中国CDE 基于Ⅰ期临床试验数据情况，同意D-0502 直接开展单药关键Ⅲ期注册临床试验。2022 年9 月，该注册性Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组；3、D-2570 是公司自主研发的一款靶向TYK2 的新型口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。D-2570通过选择性结合TYK2 假激酶域JH2，抑制TYK2 激酶的活性，进而阻断TYK2 依赖性的细胞因子信号传导介导的STAT蛋白的磷酸化，抑制炎症因子释放，参与免疫调节。临床前研究数据显示D-2570 对JAK1 的选择性更高，潜在预示在临床上会有更大的安全窗口。2025 年 4 月，公司完成针对银屑病的II 期临床研究报告。临床数据显示，D-2570 治疗中重度银屑病患者的疗效显著优于安慰剂，也优于目前已上市的同类TYK2 抑制剂，在效果上也可与抗体生物药（如抗IL-17A，抗IL-23 抗体）相媲美，总体耐受性良好，未来有望为包括银屑病在内的自身免疫性疾病患者提供一种新的治疗选择。同月，D-2570 针对银屑病的III 期临床试验方案已完成与CDE 沟通。2025 年5 月，一项针对中、重度活动性溃疡性结肠炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II 期临床试验完成首例患者给药。

    　　投资建议

维持公司2025-2027 年盈利预测，即预计 2025-2027 年营业总收入分别为 2.00/3.50/5.00 亿元，2025-2027 年EPS 分别为-0.35/-0.24/-0.33 元，对应2025 年9 月9 日的33.89元/股收盘价，PE 分别为-111/-159/-116X，维持“增持”评级。

    　　风险提示

    　　医药行业政策不及预期风险、市场竞争加剧风险、产品销售和推广不及预期、创新药研发进展不及预期