艾力斯(688578)2025年三季度报点评：伏美替尼持续放量 普拉替尼26年开始本土化

　　事件

公司发布2025 年三季报，2025 年第三季度实现营业收入13.59 亿元（同比+42.03%，下同），归母净利润5.65 亿元（+38.77%）；2025 年前三季度合计实现营业收入37.33 亿元（+47.35%），归母净利润16.16亿元（+52.01%），业绩延续高增势头。2025 年Q3 研发投入1.24 亿元（-46.8%），主要因去年同期支付了戈来雷塞及SHP2 抑制剂JAB-3312 首付款所致；2025 年前三季度研发投入合计4.2 亿元（+15.4%）。

    　　核心观点

核心产品稳步增长，创新药物专利获奖推动市场扩展2025 年Q3 公司营业收入实现高速增长，主要系核心产品甲磺酸伏美替尼片销售持续放量，销售收入持续增长，带来营业收入增长显著。

2025 年10 月，公司凭借伏美替尼核心化合物专利荣获中国专利金奖，公司在知识产权领域的创新实力获得高度认可。公司持续强化自主商业化能力，通过不断完善学术推广及深化营销策略，努力提升市场渗透率及行业竞争力。同时，RET 抑制剂普吉华（普拉替尼胶囊）由境外转移至境内生产的药品上市申请已获NMPA 批准，预计2026 年起逐步过渡为国内地产化产品，实现原料药到制剂的完全本土化，将大幅度提高产品供应链的灵活度与韧性，提升药品可及性。

    　　伏美替尼持续拓展适应症

2025 年7 月伏美替尼针对EGFR 20 外显子插入突变NSCLC 的新适应症申请被CDE 受理并纳入优先审评；9 月《EGFR PACC 突变晚期NSCLC 诊疗专家共识》在CSCO 会议上发布，考虑将伏美替尼作为一线治疗选择；10 月II 期研究FURMO-003 公布数据，ORR 达44.3%，PFS 8.3 个月，OS 21.2 个月，显示出良好的疗效与安全性。公司在EGFR突变亚型治疗领域保持领先优势，适应症拓展持续推进。

    　　盈利预测与投资建议

我们预计公司25/26/27 年营业收入分别约50.2/60.2/70.4 亿元，同比增长分别为41.0%/19.9%/17.0%；归母净利润约19.1/22.0/26.2 亿元，同比增长分别33.6%/15.2%/19.0%，2025/10/31 对应PE 估值分别为25/22/18 倍。我们认为，艾力斯主营产品伏美替尼保持快速增长，戈来雷塞获批上市开启商业化，持续覆盖，维持“买入”评级。

    　　风险提示

1）核心产品后续增速下滑风险；2）国内EGFR 突变靶点药物竞争激烈风险；3）枸橼酸戈来雷塞片商业化不达预期；4）在研管线研发推进不达预期。