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亚虹医药-U(688176):希维她获批上市 进入创新兑现阶段

admin 2026-05-04 08:39:24 精选研报 20 ℃

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  2026 年一季度业绩符合我们预期

      2026 年一季度,公司收入7,109 万元,同比+16.34%;归母净利润亏损1.12 亿元,符合我们预期。

      发展趋势

代理业务收入持续增长。2025 年和2026 年第一季度,公司以欧优比和迪派特为核心的代理销售持续贡献增长。根据公司公告,公司稳步推进商业化2.0 升级,持续提高商业化效率。欧优比上市以来逐步取代原研产品,推动强化辅助观念的拓展;迪派特不断改善患者治疗顺应性及治疗时长,同时积极推动医院列名及双通道药店准入,提升了患者治疗的可及性。我们预计公司代理业务创收模式将不断稳固。

希维她(APL-1702)获批上市,创新产品迎来收获。根据公司公告,希维她于2025 年第四季度在国内获批上市,用于治疗18岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2 级(CIN2)患者,成为全球首个针对该患者人群获批上市的非手术无创治疗产品。

公司已启动商业化准备工作。在海外,APL-1702 拟用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)患者的上市许可申请已获得EMA 受理,公司也与FDA 就关于支持APL-1702 美国上市的另一项三期临床设计达成一致,目前公司正在积极寻找海外商业化合作伙伴。建议关注后续国内销售及海外注册进展。

研发管线不断丰富。根据公司公告,公司FGFR2/3 抑制剂APL-1401 已经完成I 期临床首例受试者入组,并在澳大利亚获得开展I 期临床试验许可,截至2026 年4 月已经爬坡至第三剂量组。公司预计CLDN6/9 ADC APL-2501 将于2026 年中期递交IND。

      盈利预测与估值

我们基本维持2026 年归母净利润预测-4.34 亿元不变,并引入2027 年归母净利润预测-2.17 亿元。我们维持跑赢行业评级,考虑到希维她成功获批上市,远期商业化空间打开,基于DCF 模型,上调目标价59.40%至15.30 元,较当前股价有19.0%的上行空间。

      风险

      商业化不及预期,费用超预期,研发失败,对外合作进展不及预期。