诺诚健华(688428)：奥布替尼披露多项研究成果 商业化快速兑现

事件：2026 年 6 月15 日公司公布，自研新型BTK 抑制剂奥布替尼共计40 余项研究亮相本届EHA 年会，并首次公布该药物针对欧美初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）人群的有效性与安全性数据；6 月18 日，坦昔妥单抗联合疗法全球III 期frontMIND 研究结果于本届EHA 年会最高级别全体大会以口头报告形式重磅发布。

奥布替尼五项核心 EHA 海报披露多瘤种长期优质临床数据本届EHA 年会公布奥布替尼五项关键海报研究数据：PF610 全球I/II 期研究由梅奥诊所等国际中心开展，证实其在欧美 CLL/SLL 人群疗效安全性与中国患者数据一致，初治患者中位随访38.1 个月ORR 达100%、36 个月PFS 率94.4%、OS 率100%，复发难治人群同样具备可观缓解与生存数据，高选择性特征可降低心血管、出血等脱靶相关不良反应；PF949 长期随访显示奥布替尼单药治疗复发难治MZL 起效快速且持久、无新增安全风险，中位随访36.8 个月ORR58.9%，中位PFS44.4 个月；PS2037 MAGICII 期研究显示奥布替尼联合方案针对不同风险初治边缘区淋巴瘤缓解水平突出，低危O2 组、高危RO2 组均实现高客观缓解，试验仍在持续推进；PS2072 更新数据验证PRO 方案适合高龄体弱DLBCL 一线治疗，78 岁中位年龄人群CR 率91.7%、耐受性良好；PF1035 研究表明奥布替尼联合化疗用于初治PCNSL 缓解率优异，相较其他BTK 抑制剂可显著延长总生存期。

坦昔妥单抗 frontMIND III 期研究EHA 口头披露，一线DLBCL 实现优效突破EHA 全体大会口头报告公布坦昔妥单抗国际多中心 III 期 frontMIND 研究结果，该试验对比标准 R-CHOP 方案，中位随访 35.2 个月，Tafa-Len-R-CHOP 方案显著降低患者进展 / 死亡风险 25%（HR=0.75，P=0.0194），2 年、3 年 PFS 分别提升 8.2%、6.6%，在 ABC、GCB 等各亚型亚组获益趋势统一；方案整体耐受性良好，新增不良反应可控且不影响 RCHOP正常给药，有望成为高危 DLBCL、高级别 B 细胞淋巴瘤全新一线治疗方案。

    　　核心产品快速商业化

奥布替尼1LCLL/SLL 适应症获批以及纳入NRDL，商业化大幅加速，截至2025 年12 月31 日，奥布替尼商业化收入达到14.10 亿元，较2024 年同比增长40.99%；26Q1，公司药品销售收入达4.5 亿元，同比增长44.54%，主要原因为核心产品奥布替尼持续放量、坦昔妥单抗和佐来曲替尼新增贡献。截至26 年6 月，奥布替尼SLE 适应症IIb 期临床研究达到主要终点并获NMPA 批准开展III 期注册性临床试验，ITP 适应症上市申请获批。BCL2抑制剂ICP-248 联合BTK 抑制剂奥布替尼治疗1L CLL/SLL III 期临床试验完成入组；治疗r/rMCL 的随机、双盲、多中心III 期注册性临床研究已获批开展。

    　　盈利预测与估值

我们预计公司2026-2028 年营业收入为23.66、23.58、32.91 亿元，同比增长-0.4%、-0.4%、39.6%； 实现归母净利润2.70、2.16、6.19 亿元， 同比增长-57.9%、-20.2%、186.7%，对应EPS 为0.15、0.12、0.35 元，2026/6/26 对应2026-2028 年PE 为165、207、72 倍。考虑到公司核心产品处于商业化快速放量阶段，商业化产品梯队不断完善，BCL-2、奥布替尼、TYK2 等在研管线快速推进，首次覆盖，我们给予“买入”评级。

    　　风险提示