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2026 年8 月5 日,百济神州公布2026 年第二季度及上半年未经审计业绩。2026 年Q2 全球总收入17.05 亿美元(同比+30%,下同),2026 年H1 归母净利润达32.71 亿元(+627.1%),大幅超过2025 全年14.16 亿元净利润,公司同步大幅上调2026 年全年财务指引,由63-65 亿美元上调至66-68 亿美元,非GAAP 经营利润由14.5-15.5亿美元上调至17-18 亿美元。中国企业会计准则下2026 年度经营业绩预测由436-452 亿元上调至449-462 亿元。
百悦泽单季突破12 亿美元,全球领先地位进一步强化: 2026Q2 百悦泽全球销售额达12 亿美元(+31%),其中美国市场8.93 亿美元(+31%)。H1 百悦泽全球销售额161.27 亿元(+28.7%),美国113.90亿元(+27.2%)。截至2026 年8 月,百悦泽已在全球80 多个市场获批,累计治疗患者超30 万例,是全球获批适应症最广泛的BTK 抑制剂(5 项),亦是唯一在头对头ALPINE 试验中证明相较伊布替尼PFS 优效性的BTK 抑制剂(HR=0.69,p=0.0014),纳入10000 万例一线CLL 患者的真实世界Medicare 研究进一步显示百悦泽与阿可替尼/伊布替尼相比可分别降低死亡风险24%/36%。MANGROVE 3期试验达到主要终点,百悦泽联合利妥昔单抗相比BR 方案使初治MCL 进展或死亡风险降低43%,有望进一步打开增量空间。
实体瘤管线多点推进,关键里程碑密集临近: 1)PD-1 单抗百泽安2026H1 全球销售额29.84 亿元(+12.9%),安进授权产品20.65 亿元(+19.6%);2)基于HERIZON-GEA-01 试验,百泽安联合百赫安一线治疗HER2 阳性胃食管腺癌的申请已获FDA 优先审评受理、中国CDE受理,预计分别于26H2、27H1 取得监管决定;3)CDK4 抑制剂BGB-43395 用于HR+/HER2-乳腺癌一线治疗的III 期试验已完成首例患者入组;4)GPC3 x 4-1BB 双抗用于三线及以上肝细胞癌的中国潜在注册性队列已完成入组,二线肝细胞癌III 期公司预计年底前完成首例入组;5)PRMT5 抑制剂获FDA 孤儿药资格用于胰腺癌,PD-1 x VEGF-A xCTLA-4 三抗已完成I 期首例入组。PRMT5 抑制剂与CEA ADC 概念验证数据将在ESMO 公布。
盈利预测与投资评级:核心产品泽布替尼全球放量确定性强,血液瘤三大基石产品矩阵完整,实体瘤管线密集进入注册兑现期。公司盈利释放加速,兼具盈利确定性与管线成长性。我们维持2026-2028 年的归母净利润预测52.58/96.81/113.76 亿元,对应2026-2028 年PE 估值为73/39/34X。公司临床开发效率卓越,全球商业化能力突出,成长确定性较高,维持“买入”评级。
风险提示:新药研发及审批进展不及预期,药品销售不及预期,产品竞争格局加剧,政策的不确定性,全球业务相关风险等。猜你喜欢
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