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2026H1 公司首次实现半年度盈利,公司已上市产品商业化加速,吉卡昔替尼、rhTSH 等新品种上市及新适应症获批有望带来显著收入增量,助力公司内生业务走向盈亏平衡;早期核心管线ZG005、ZG006 数据优异,全球竞争力凸显,注册及商业化确定性强,未来数据读出及申报上市有望持续催化公司估值提升。
财务表现:BD 授权收入推动首次半年度盈利,商业化产品销售强劲。
2026 年上半年公司实现营业收入12.05 亿元,同比增长220.88%,主要系报告期内确认与艾伯维就ZG006 达成的产品技术授权许可相关收入6.62 亿元,同时商业化产品销售收入同比增长44.30%。公司自成立以来首次实现半年度盈利,归母净利润6.40 亿元,扣非归母净利润6.17 亿元。此外,公司经营活动产生的现金流量净额为8.09 亿元,主要系收到ZG006 项目授权许可首付款1 亿美元以及注射用人促甲状腺素β 的独家市场推广授权款2 亿元。
管线:看好后期管线商业化持续加速和早期核心资产兑现。
后期管线:多纳非尼、重组人凝血酶、吉卡昔替尼、rhTSH 获批上市成为商业端核心增量,多项新适应症获批或申报在即,看好商业化进程持续加速。
多纳非尼:市场覆盖持续扩大,销售稳步增长。作为公司成熟的商业化产品,多纳非尼持续巩固其在肝癌、甲状腺癌领域的市场地位。截至2026 年6 月30日,已覆盖医院2,400 余家、覆盖药房1,100 余家,全国覆盖范围进一步扩大,为收入稳健增长提供支撑。
重组人凝血酶:医保放量趋势良好,产能提升助力增长。作为国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶,产品于2025 年纳入国家医保目录后持续放量。截至2026 年6 月30 日,已覆盖医院880 余家,销售额实现较大增长。
吉卡昔替尼:骨髓纤维化(MF)医保首年放量,自免领域多点开花。作为首个国产MF 治疗新药,吉卡昔替尼于2026 年1 月纳入国家医保目录后,市场准入和销售增长迅速,截至2026 年6 月30 日已覆盖医院840 余家、覆盖药房600 余家。同时,自免领域拓展取得重大突破:1)重度斑秃适应症于2026 年6 月获批上市,成为其首个获批的自免适应症;2)中重度特应性皮炎III 期临床研究于2026 年4 月达到主要疗效终点;3)强直性脊柱炎III 期临床研究亦达到主要终点。公司正积极推进特应性皮炎和强直性脊柱炎的NDA 申报工作,未来有望成为驱动公司成长的核心产品之一。
注射用人促甲状腺素β(rhTSH):诊断适应症获批,治疗适应症申报在即。
rhTSH 诊断适应症于2026 年1 月获批上市,填补了国内市场空白。公司与德国默克合作进行独家推广,已于2026 年3 月实现首单出库。此外,用于分化型甲状腺癌术后辅助放射性碘清甲治疗的III 期临床研究已达到主要终点,公司正在积极准备BLA 申请,有望进一步扩大市场空间。
早期管线:核心双抗/三抗产品数据优异,全球竞争力凸显,ZG005、ZG006 III期临床研究顺利推进,ZG006 完成海外价值验证,更多数据读出有望催化估值提升。
ZG005(PD-1/TIGIT 双抗):ZG005 临床进度处于全球前列,在多个瘤种中展现出突破性疗效,截至2026 年8 月,全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。1)一线肝癌:2026 年ASCO 会议公布的II 期数据显示,ZG005 联合贝伐珠单抗组(20mg/kg)的mPFS 达11.2 个月,显著优于对照组的6.7 个月,疾病进展或死亡风险降低65%(HR=0.35),公司已启动一线肝癌的III 期注册临床。
2)一线晚期神经内分泌癌:I/II 期研究显示出显著的ORR 获益( 20 mg/kg 联用组达63.0%,显著高于安慰剂组29.4%),联合依托泊苷及顺铂的III 期临床试验已经启动。3)一线宫颈癌:I/II 期研究显示出优异的ORR 数据,PFS 仍未成熟,期待更多数据读出。
ZG006(DLL3/DLL3/CD3 三抗):ZG006 是全球首款靶向DLL3 双表位三抗,具备全球BIC 潜力。公司与艾伯维达成超10 亿美元的全球合作协议,并已收到1 亿美元首付款,同时被美国FDA 授予孤儿药资格认定,产品价值获得国际认可。国内临床进展迅速,三线及以上晚期小细胞肺癌(SCLC)、二线SCLC 和神经内分泌癌的III 期临床研究正在分别顺利推进中。
盈利预测与估值
考虑公司产品上市及推广节奏,我们预计2026-2028 年公司营收分别为18.13、19.74、24.60 亿元。公司已上市产品商业化加速,吉卡昔替尼、rhTSH 等新品种上市及新适应症获批将带来显著收入增量,助力公司内生业务走向盈亏平衡;早期核心管线ZG005、ZG006 数据优异,全球竞争力凸显,注册及商业化确定性强,未来数据读出及申报上市有望持续催化公司估值提升,维持"买入"评级。
风险提示
新药临床进展及上市不及预期风险,竞争加剧导致销售不及预期风险,政策趋严风险,减持导致交易层面短期扰动风险等。- 上一篇: 安琪酵母(600298):第二季度收入增长13.4% 费用短期产生扰动
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