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前沿生物-U(688221):同比大幅减亏 打造多维度营收矩阵

admin 2025-05-18 01:13:38 精选研报 11 ℃
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  2024 年度,前沿生物营业收入12,947.29 万元,同比增加13.32%。

2024 年度实现归属于上市公司股东的净利润为亏损20,138.26 万元,得益于公司降本增效的成果及确认股权投资收益, 同比减少亏损12,758.17 万元。

2024 业绩稳健增长,艾可宁与多元化业务双驱动:2024 年公司实现营业总收入12,947.29 万元,同比增长13.32%。公司持续开展针对重点区域地市、县级市场的渠道下沉与学术推广工作,锚定住院和门诊场景高病载、抗病毒治疗不达标人群及免疫重建不全等三类重点人群开拓,长期用药人数进一步增长,为营收提供有力支持;公司多元化业务稳步推进,持续通过缬更昔洛韦中国区域商业化代理权益为公司提供营收助力。

围绕艾可宁拓展新适应症,助力精准定位门诊人群:公司围绕艾可宁?开展适应症的探索,艾可宁?新增维持治疗和免疫重建不全适应症的II 期临床试验已获国家药监局批准。其中,免疫重建不全仍为HIV 一线治疗中的难点,约20%~30%的实现病载抑制的患者存在免疫重建不全问题,国内存量患者超20 万人,存在巨大未被满足的临床需求,高质量循证证据或将后续为商业化提供助力。

积极探索新技术小核酸领域,建立技术与专利壁垒:2024 年,公司明确了以创新技术和创新制造为基础的创仿结合管线,探索小核酸领域新药研发,产品覆盖IgA 肾病、血脂异常等慢病类大病种,其中,用于治疗IgA肾病的FB7013 是一款具有同类首创潜力的候选药物,目前已进入INDenabling 阶段,公司将积极推进相关研发进展;公司已同步提交9 项小核酸领域专利申请,构建技术护城河。

高端仿制药获得突破性进展,打造多维度营收矩阵:骨质疏松治疗药物FB4001 预计于2025 年在美国获批上市,已同步建立海外商业化合作网络;FB3002 热熔胶贴剂仿制药上市申请已获NMPA 正式受理,进入注册审评阶段。随着后续高端仿制药的商业化落地,公司多维度收入矩阵不断夯实,助力提升可持续经营能力。

盈利预测:公司营收快速增长,同时积极布局新兴领域。看好公司长期发展,维持“买入”评级。根据年报情况以及后续管线获批进度预期,我们预计公司2025-2027 年营业收入分别为1.61 亿元、1.90 亿元、2.23 亿元,同比增长24.0%、18.4%、17.2%;归母净利润分别为-1.82 亿元、-1.20 亿元、-1.76 亿元。

      风险提示:临床推进不及预期,产品销售不及预期,新技术研发不及预期。

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