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事件:2025 年8 月1 日,博瑞医药与华润三九签署《合作研发协议》,就BGM0504 注射液在中国大陆的研发、注册、生产和商业化展开合作。
博瑞授予三九“排他性合作开发实施许可+独占性商业化实施许可”,但仍保有产品全部所有权;三九将分阶段支付BGM0504 最高2.82 亿元研发里程碑款以及额外销售里程碑付款(数额为新适应症临床研发费用的50%与2850 万孰低者)。博瑞仅需在产品上市后按净销售额比例向三九支付服务费,无需让渡其他权益。
开创作为推广合作方且承担研发费用先河,彰显BGM0504 产品力。华润三九的OTC 渠道能力全国领先。本次合作的实质是华润三九作为销售推广的合作方销售博瑞产品,而非研发管线权益的让渡(BD)。此次合作开创了为取得独家推广销售权力而支付承担研发费用和销售里程碑的先例。对博瑞而言,可以借助三九的龙头OTC 渠道弥补自身销售团队的不足,实现国内更高的销售峰值;对三九而言,丰富了OTC 产品线并能够取得一定比例的销售服务费。华润三九愿意支付博瑞BGM0504 的研发里程碑付款和额外销售里程碑付款,彰显了华润三九对博瑞管线的认可以及支持创新型医药企业的社会责任担当。
后备管线丰富,有望深化合作。公司在创新药和高难仿制剂领域后备管线丰富。长效Amylin 类似物BGM1812 处在临床前阶段;BGM0504 片剂已于2025 年7 月10 日获CDE 受理IND 申请,均有望于年内进入临床1 期。高难仿制剂和铁剂方面,羧基麦芽糖铁已经报产,吸入用布地奈德混悬液、噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂已在国内申报。噻托溴铵吸入粉雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已完成BE实验。我们认为随着公司未来管线的上市,尤其是口服BGM0504 片的上市,公司有望与华润三九深化合作,依托华润三九的推广能力打开国内销售天花板。同时公司BGM0504 注射液已在美国基本完成桥接临床,未来有望实现出海。
盈利预测与投资评级:我们维持原有预测,预计公司2025-2027 年归母净利润为2.6/3.0/4.3 亿元;对应当前市值P/E 估值160/139/97X。考虑到公司与华润三九合作,未来销售天花板被打开,维持 “买入”评级。
风险提示:原料药下游需求不及预期;新药研发进展不及预期;商业化进度不及预期。猜你喜欢
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