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海创药业(688302):氘恩扎鲁胺开启商业化 创新研发持续推进

admin 2025-08-20 08:19:02 精选研报 3 ℃

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  事件:

      2025 年8 月14 日海创药业发布2025 年半年度报告:2025 年上半年公司营业收入0.13 亿元(上年同期为11 万元),归母净利润-0.62亿元,扣非归母净利润-0.73 亿元。

投资要点:

公司首款产品氘恩扎鲁安软胶囊开启商业化。公司首款产品氘恩扎鲁安软胶囊开启商业化。公司自主开发的雄激素受体(AR)抑制剂,2025 年5 月获得国家药监局批准上市。该产品二季度贡献收入1306.88 万元。氘恩扎鲁安软胶囊主要用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),是国内首款获批上市用于该适应症的国产创新药。根据中国III 期临床研究结果,氘恩扎鲁安显著延长患者无进展生存期,并将疾病进展或死亡风险降低42%。相较于其他新型内分泌药物,氘恩扎鲁安软胶囊在安全性方面表现优异,可显著降低中枢神经系统不良事件发生率,且无皮疹相关不良反应。2022年中国前列腺癌新发病例数达到13.4 万人。公司积极开展商业化准备公司,有望推动氘恩扎鲁安软胶囊快速放量。

持续投资创新药研发,推进差异化布局管线。2025 年上半年公司研发投入5696.72 万元。公司在研管线主要包括HP518(国内首个进入临床的口服AR PROTAC 分子)、HP501(靶向URAT1,用于治疗高尿酸血症/痛风)、HP515(靶向THRβ,用于治疗MASH/肥胖)。2025 年5 月,HP518 澳大利亚临床I 期研究成果在国际期刊《Investigational New Drugs》发表。2025 年5 月,公司HP515联合GLP-1R 激动剂用于肥胖症的临床研究数据在第32 届2025 欧洲肥胖症大会(ECO)上以口头报告形式发布。

盈利预测和投资评级我们预计, 2025/2026/2027 年收入为1.59 亿元/3.80 亿元/5.86 亿元,对应归母净利润-1.95 亿元/-0.99 亿元/+0.13 亿元,2027 年PE 为497.41X。我们认为,公司创新产品氘恩扎鲁安上市后有望逐步兑现业绩,后线创新产品研发持续推进。

      首次覆盖,给予“买入”评级。

风险提示创新药商业化销售放量不及预期,创新药国家医保谈判降价超预期,在研管线进度不及预期,在研产品安全性和有效性低于预期,公司核心技术人员流动风险