艾力斯(688578)：业绩保持高增长 研产精准再发力

事件描述

2025 年8 月26 日，艾力斯发布2025 年半年度报告：2025 年上半年度公司总营收23.74 亿元（同比+50.57%），归母净利润10.51 亿元（同比+60.22%），扣非后归母净利润9.05 亿元（同比+39.92%）；公司业绩表现亮眼，可持续发展动能强劲。

    事件评论

营收保持高速增长，可持续发展动能强劲。2025 年上半年度公司实现总营收23.74 亿元（同比+50.57%），主要原因是报告期内公司核心产品甲磺酸伏美替尼片销售持续放量，销售收入持续增长。公司实现归母净利润10.51 亿元（同比+60.22%），扣非后净利润9.05亿元（同比+39.92%）。公司盈利能力实现稳步增长，财务状况稳健，为公司可持续发展提供了坚实基础。此外，报告期内公司研发投入为2.97 亿元（同比+126.00%），研发投入占营业收入比例为12.50%，主要原因是报告期内公司各在研项目均稳步推进，同时引进产品的临床项目因取得显著进展而应支付里程碑款项，使得2025 年上半年投入的研发支出相比2024 年同期大幅提升。

创新驱动，三大产品纵深推进。1）伏美替尼：报告期内，公司围绕伏美替尼展开深度研发，积极拓展伏美替尼的临床价值和市场竞争力。2025 年1 月，伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带EGFR 非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB-IIIB 期NSCLC 受试者的III 期临床试验IND 获得批准。2025 年7 月，伏美替尼治疗EGFR 20外显子插入突变晚期NSCLC（含铂化疗失败/不耐受）适应症的上市申请已被CDE 受理，并公示为拟优先审评品种。此外，公司还将积极推进针对伏美替尼各项适应症的注册临床试验，包括辅助治疗适应症、20 外显子插入突变一线及二线治疗适应症、PACC 突变的一线治疗适应症、针对EGFR 敏感突变阳性的非鳞NSCLC 伴脑转移患者的治疗、EGFR非经典突变NSCLC 的辅助治疗等适应症均处于注册临床阶段。2）戈来雷塞：二线单药适应症获批上市，一线联用适应症潜力十足。戈来雷塞单药二线治疗KRAS G12C 突变的晚期NSCLC 患者的IIb 期关键注册临床数据不俗：cORR 为47.9%，DCR 为86.3%，mPFS 为8.2 个月，mOS 为13.6 个月；已于2025 年5 月获国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准上市；戈来雷塞与SHP2 抑制剂AST24082 联合一线治疗KRAS G12C突变的晚期NSCLC 的III 期注册临床试验已于2024 年8 月完成首例患者给药，是该适应症全球首个双口服抑制剂III 期注册临床，初步数据亮眼，潜力十足。3）普拉替尼：境内生产上市申请已获NMPA 批准，预计自2026 年起实现从原料药到制剂的本地化生产，以提升供应链韧性和产品可及性，进一步巩固市场影响力。

盈利预测：预计公司2025-2027 年归母净利润分别为17.37 亿元、21.05 亿元和25.21 亿元，对应EPS 分别为3.86 元、4.68 元和5.60 元，维持“买入”评级。

    风险提示

1、销售不及预期风险；

    2、新药研发失败风险。