圣兆药物(832586)：布比卡因脂质体获批 国际化布局加速推进

事件：首款多囊脂质体获批，海外授权同步落地。公司于2026 年7 月10 日获国家药监局签发布比卡因脂质体注射液药品注册证书（10ml:133mg、20ml:266mg），获批适应症涵盖术后浸润镇痛及多种神经阻滞镇痛。此前公司已与印度前十强制药巨头Torrent 签署美国市场独家商业化合作意向，标志着"国内获批+海外授权"双轮驱动模式正式开启。

布比卡因脂质体的获批标志着公司技术平台再添重磅品种，中美双报与海外授权同步推进，为商业化放量奠定坚实基础。布比卡因脂质体注射液该产品是公司首款获批的多囊脂质体产品，也是公司第五款上市的高端复杂注射剂。同时，公司与Torrent 合作积极推进扩产能项目建设并进行中美双报，产品的获批为双方推进正式合作协议、打开海外规范市场提供了核心产品支撑。根据弗若斯特沙利文的数据，布比卡因脂质体全球市场空间广阔，2025年原研药全球市场规模约5.75 亿美元，中国市场也有一定的空间，预计2030年达18 亿元，2025-2030 年的复合年增长率为62.7%。

公司正处于从"技术验证"到"商业兑现"的关键转折期，平台化能力与国际化布局的协同效应有望驱动长期价值重估。公司以高端复杂注射剂（微球、微晶、脂质体、多囊脂质体、纳米粒等）为核心技术平台，通过攻克长效缓释、靶向递送等高壁垒技术，在抗肿瘤、中枢神经、术后镇痛等高临床价值领域构建差异化产品矩阵；目前已实现5 款产品上市、多款产品处于审评及临床阶段，商业化能力持续验证；同时通过与Torrent 等国际药企合作，将国内获批产品推向美国等规范市场，实现"国内放量+海外授权"的双轮增长，逐步从纯研发型企业向研产销一体化的高端制剂平台转型。

投资建议：公司深耕高端制剂10 余年，产品不断获批，多条线进入收获期，高端制剂研发平台定位逐步凸显；同时公司在多产品的进度方面处于行业前列，并且公司产品多为大批次量设计规模效应明显，相较同类公司具备一定的优势。随着公司产品的陆续上市，后续借助战略投资者的商业化经验，公司盈利情况有望进一步改善。